VÝSTRAHA: Vozík MR400 není chráněn proti průniku kapaliny. Nepřipusťte, aby se jakákoli kapalina dostala do
přístroje. Neponořujte žádnou část zařízení do kapaliny ani ji nelijte do zařízení. Nedodržíte-li tyto požadavky, může být
ovlivněno fungování přístroje.
21 V kapitole „Dodatek A: Specifikace" v části „Obecné" se doplňuje následující poznámka týkající se rádiového výkonu:
POZNÁMKA: ETSI EN 300 328, články 4.3.1.7 a 4.3.1.12 vyžadují, aby byl automaticky snížen rádiový výkon, když je
přítomen jiný zdroj energie přesahující 2,4 GHz. Rádio vyhovuje normě ETSI EN 300 328, kromě článků 4.3.1.7 a
4.3.1.12, aby mohlo poskytovat bezdrátovou komunikaci a monitorovat pacienty. Pokyny pro ověření komunikace jsou
uvedeny v Návodu k obsluze.
22 V kapitole „Dodatek A: Specifikace" v části „Obecné" podčásti „Okolní prostředí" jsou specifikace uvedené v revizi E
návodu k obsluze nadřazovány následujícím specifikacím pro okolní prostředí:
Typ specifikace
Provozní teplota
Rozsah teplot při skladování
a přepravě
Rozsah provozní relativní
vlhkosti
Relativní vlhkost při
skladování a přepravě
Rozsah provozního tlaku
Rozsah tlaků při skladování
a přepravě
23 V kapitole „Dodatek A: Specifikace" v části „Význam symbolů" byly přidány následující položky:
Symbol
34
Technické údaje
Vozík a veškeré jiné příslušenství, které nejsou specifikovány níže: 10 až 35 °C (50 až 95 °F)
Univerzální rozhraní hradlování: 18 až 24 °C (64 až 75 °F)
Vozík a univerzální rozhraní hradlování: -20 až 50 °C (-4 až 122 °F)
EKG elektrody: 10 až 32 °C (50 až 90 °F)
Uchycení SpO2, kabely EKG, univerzální rozhraní hradlování a elektrody EKG: 15–80 %,
nekondenzující
Příslušenství NBP: 10–80 %, bez kondenzace
Příslušenství NBP, příslušenství SpO2, kabely EKG, univerzální rozhraní hradlování a
elektrody EKG:
5 až 80 %, nekondenzující
Příslušenství NBP, uchycení SpO2, kabely EKG, univerzální rozhraní hradlování a elektrody
EKG:
708 hPa až 1 020 hPa
Příslušenství NBP, uchycení SpO2, kabely EKG, univerzální rozhraní hradlování a elektrody
EKG:
570 hPa až 1 020 hPa
Význam
Balení
ISO 7000-2794
Pro uvedení počtu kusů v balení. Kde do symbolu vložené číslo označuje
počet kusů v balení.
Zdravotnický přístroj
Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745
Pro označení, že produkt je zdravotnický přístroj.
Dovozce pro Evropskou unii
ISO 7000-3725
Pro označení subjektu, který importuje zdravotnický přístroj do místního
prostředí.
Pacientský monitorovací systém Expression Model MR400 MRI, dodatek návodu k obsluze
