MRI sustav za nadzor pacijenta namijenjen je za praćenje vitalnih znakova u pacijenata koji su podvrgnuti magnetnoj
rezonanciji i slanje signala za sinkronizaciju za uređaj za snimanje MR-om. MRI sustav za nadzor pacijenta namijenjen je
uporabi od strane medicinskih stručnjaka.
MRI sustav za nadzor pacijenta omogućuje praćenje sljedećeg parametra vitalnih znakova: neinvazivni krvni tlak.
Indikacije za uporabu
Manžete za NBP indicirane su za uporabu kada je tijekom MRI postupaka potreban nadzor neinvazivnog sistoličkog,
dijastoličkog i srednjeg arterijskog krvnog tlaka.
14 U poglavlju „Održavanje i rješavanje problema", u odjeljku „Čišćenje, dezinfekcija i pregled oštećenja", u pododjeljku
„Čišćenje, dezinfekcija i pregled pribora", tekst je izmijenjen kako slijedi:
Tijekom postupka čišćenja pregledajte je li pribor oštećen. Pribor je tijekom uporabe i čišćenja izložen potencijalno
štetnim utjecajima. Prije svake uporabe pažljivo pregledajte pribor i pakiranje za znakove oštećenja navedene u
nastavku.
Smatra se da je vijek trajanja proizvoda istekao nakon što pokaže znakove oštećenja kao što su:
• Pukotine, rupe, poderotine, udubljenja, posjekotine itd.
• Pukotine ili drugi znakovi oštećenja priključka, uključujući savijene ili oštećene iglice.
• Nečistoće koje se ne mogu ukloniti prema uputama za čišćenje.
Pribor za jednokratnu uporabu mora se baciti nakon svake uporabe.
15 U poglavlju „Održavanje i rješavanje problema", u odjeljku „Čišćenje, dezinfekcija i pregled oštećenja", u pododjeljku
„Čišćenje, dezinfekcija i pregled pribora", upozorenje je izmijenjeno kako slijedi:
UPOZORENJE: pukotine, poderotine, posjekotine i udubljenja ometaju standardne postupke čišćenja i stoga
predstavljaju potencijalni rizik za pacijente i osoblje. Prije svake uporabe pažljivo pregledajte pribor i pakiranje za
znakove oštećenja. Ako primijetite bilo kakav znak oštećenja pribora, odmah prestanite s uporabom.
16 U poglavlju „Održavanje i rješavanje problema", u odjeljku „Čišćenje, dezinfekcija i pregled oštećenja", u pododjeljku
„Čišćenje, dezinfekcija i pregled pribora", dodana je sljedeća mjera opreza:
OPREZ: da biste spriječili prodor tekućine, nemojte obavljati automatizirano čišćenje pribora.
17 U poglavlju „Održavanje i rješavanje problema", u odjeljku „Čišćenje, dezinfekcija i pregled oštećenja", dodan je sljedeći
pododjeljak:
Čišćenje i dezinfekcija pribora
Ovaj se odjeljak odnosi na sve kvačice za
i dezinficirajte pribor prije uporabe na drugom pacijentu.
OPREZ: proizvod nemojte potapati, namakati ili uranjati u tekućinu i nemojte dopustiti da tekućina ili nečistoće uđu u
proizvod ili može doći do oštećenja proizvoda. Nemojte odvojiti pribor.
OPREZ: očistite i dezinficirajte kvačice za
suprotnom izlaganje opasnim kemikalijama može prouzročiti reakciju na koži, a nepravilna dezinfekcija može izazvati
infekciju.
112
SpO
, EKG kabele, manžete za NBP i crijeva za višekratnu uporabu. Očistite
2
SpO
, EKG kabele, manžete za NBP i crijeva prema ovom postupku. U
2
MRI sustav za nadzor pacijenta, model Expression MR400 – Dodatak uputama za uporabu
