Спецификация түрі
Сақтау жəне тасымалдау
салыстырмалы
ылғалдылық ауқымы
Жұмыс ортасының қысым
диапазоны
Сақтау жəне тасымалдау
кезіндегі қысым
диапазоны
23 «А қосымшасы: Техникалық сипаттамалары» тарауының «Таңбалардың түсіндірмелері» бөліміне төмендегі мəтін
қосылды:
Белгі
Expression Model MR400 МРТ емделушіні бақылау жүйесі, Пайдалану нұсқауларына қосымша
Спецификация
Инвазивті емес қан қысымы қосалқы құралдары, SpO2 тіркемелері, ЭКГ кабельдері,
əмбебап синхрондау интерфейсі жəне ЭКГ электродтары: 5-80%, конденсациясыз
Инвазивті емес қан қысымы қосалқы құралдары, SpO2 тіркемелері, ЭКГ кабельдері,
əмбебап синхрондау интерфейсі жəне ЭКГ электродтары: 708-1020 гПа
Инвазивті емес қан қысымы қосалқы құралдары, SpO2 тіркемелері, ЭКГ кабельдері,
əмбебап синхрондау интерфейсі жəне ЭКГ электродтары: 570-1020 гПа
Мағынасы
Қаптамасы
ISO 7000-2794
Қаптамадағы бөлшектер санын білдіреді. Таңбаға енгізілген сан
қаптамадағы бөлшектердің санын білдіреді.
Медициналық құрылғы
Еуропалық медициналық құрылғылар регламенті (ЕО) 2017/745
Өнімнің медициналық құрылғы екенін білдіреді.
Импорттаушы
ISO 7000-3725
Медициналық құрылғыны аймаққа импорттайтын тұлғаны білдіреді.
Электрондық пайдалану нұсқаулары
ISO 7000-3500
Өнімді пайдалану бойынша тиісті ақпараттың басып шығарылған
формасына қосымша электрондық нұсқасы бар екенін білдіреді.
Бірегей құрылғы идентификаторы
21CFR 801 қосымша бөлік B
Еуропалық медициналық құрылғылар регламенті (ЕО) 2017/745
Жапсырмадағы UDI ақпаратын анықтайды.
Салмағы
ISO 7000-1321A
Салмақты білдіреді. Салмаққа қатысты функцияны анықтайды.
Ассортимент
ISO 7000-2791
Қаптамада түрлер мен өлшемдер ассортименті қамтылғанын білдіреді.
165
