3
V kapitole „Důležité informace" v části „Informace o výrobku" v úvodu byla přidána následující výstraha:
VÝSTRAHA: Nařízení REACH Evropské unie 1907/2006 vyžaduje, aby společnost Philips poskytovala informace o
chemickém obsahu látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC), pokud jsou přítomny v příslušném článku nad
koncentrací 0,1 % hmotnosti podle hmotnosti. Informace o látkách obsažených v produktech Philips najdete na
stránkách Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
V kapitole „Důležité informace" v části „Elektromagnetická kompatibilita (EMC)" byly přidány následující hodnoty:
Přístroje
IP5 až MR400
MR400 až IP5
MR400 až modul wECG
MR400 až modul wSpO
2
Modul wECG až MR400
Modul wSpO
až MR400
2
5
V kapitole „Důležité informace" v části „Seznam příslušenství" bylo přidáno následující varování:
VAROVÁNÍ: Příslušenství neupravujte.
6
V úvodu kapitoly „Začínáme" byly přidány následující výstrahy:
VÝSTRAHA: Při provádění procedury MR důkladně sledujte pacienta. Oznámí-li pacient zvýšení ohřevu nebo jiný
neobvyklý počitek, okamžitě přerušte proceduru MR a důkladně vyhodnoťte stav pacienta a monitorovacího zařízení MR.
VÝSTRAHA: Artefakty způsobené protonovými emisemi z příslušenství jsou možné. Dojde-li k artefaktům, přemístěte
příslušenství nebo změňte parametry skenování, aby se omezil dopad na snímek.
7
V úvodu kapitoly „Monitorování EKG" byl přidán následující text:
•
Kabel EKG je určen pro použití u více pacientů.
•
VÝSTRAHA: EKG elektrody jsou určeny k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně. Opakované použití
zařízení pro jedno použití může šířit infekci, snížit výkon a vést k nepřesným měřením.
•
VÝSTRAHA: Nedovolte, aby se kabel EKG nebo modul EKG dotýkaly pokožky pacienta, jinak může dojít k popálení
pacienta.
•
VAROVÁNÍ: Elektrody používejte ihned po otevření pouzdra.
8
V kapitole „Monitorování EKG" v části „Elektrody Quadtrode" v podčásti „Připojení svodového kabelu EKG", kroku 2,
upraven text varování následujícím způsobem:
VAROVÁNÍ: Při zapojování nebo odebírání svodového kabelu nebo svodů úchytek manipulujte pouze s konektorem
nebo úchytkou, nikdy netahejte za vodiče ani na ně nepřenášejte značné úsilí. V opačném případě může dojít k
poškození.
9
V kapitole „Monitorování EKG" byl přidán následující text:
Účel použití
Použití kabelu EKG umožňuje určené použití připojeného kompatibilního pacientského monitorovacího systému MRI.
Použití elektrody EKG umožňuje určené použití připojeného kompatibilního pacientského monitorovacího systému MRI.
30
Maximální úroveň
Změřená úroveň
výkonu
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm + 1,1 dBi) 0,70 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 4,10 dBm
Pacientský monitorovací systém Expression Model MR400 MRI, dodatek návodu k obsluze
Kmitočtové pásmo
výkonu
2 402–2 470 MHz
2 402–2 470 MHz
2 435–2 472 MHz
2 425–2 471 MHz
2 435–2 480 MHz
2 425–2 479 MHz
Změřený
Typ
pracovní cyklus
modulace
09,12 %
GFSK
35,16 %
GFSK
30,40 %
GFSK
30,30 %
GFSK
14,20 %
GFSK
03,33 %
GFSK
