8
Nella sezione "Elettrodi Quadtrode" del capitolo "Monitoraggio ECG", al punto 2 della sottosezione "Collegamento del
cavo delle derivazioni ECG", il testo dell'indicazione di attenzione è stato modificato come segue:
ATTENZIONE: quando si inserisce o si rimuove il cavo delle derivazioni o le derivazioni a molletta, utilizzare
esclusivamente il connettore o la molletta e non tirare né esercitare una forza eccessiva sui fili. In caso contrario possono
verificarsi danni.
9
Nel capitolo "Monitoraggio ECG" sono state aggiunte le sezioni seguenti:
Destinazione d'uso
L'uso del cavo ECG consente di utilizzare il Sistema di monitoraggio paziente per RM compatibile collegato per la
destinazione d'uso prevista.
L'uso dell'elettrodo ECG consente di utilizzare il Sistema di monitoraggio paziente per RM compatibile collegato per la
destinazione d'uso prevista.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM è concepito per il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti sottoposti a
procedure di risonanza magnetica (RM) e per la trasmissione dei segnali per la sincronizzazione del sistema RM. Il
Sistema di monitoraggio paziente per RM è destinato all'uso da parte di personale medico e sanitario qualificato.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM fornisce il monitoraggio del seguente parametro vitale: elettrocardiogramma
(ECG)
Indicazioni di utilizzo
I cavi ECG sono indicati per l'uso con gli elettrodi ECG e il modulo ECG wireless per il monitoraggio elettrocardiografico
(ECG) continuo o il gating cardiaco durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
Gli elettrodi ECG sono indicati per l'uso con il cavo ECG e il modulo ECG wireless per il monitoraggio elettrocardiografico
(ECG) continuo o il gating cardiaco durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
10 Nel capitolo "Monitoraggio
Destinazione d'uso
L'uso delle mollette e delle terminazioni grip per
compatibile collegato per la destinazione d'uso prevista.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM è concepito per il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti sottoposti a
procedure di risonanza magnetica (RM) e per la trasmissione dei segnali per la sincronizzazione del sistema RM. Il
Sistema di monitoraggio paziente per RM è destinato all'uso da parte di personale medico e sanitario qualificato.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM fornisce il monitoraggio del seguente parametro vitale: saturazione di
ossigeno dell'emoglobina arteriosa (
Indicazioni di utilizzo
Le mollette e le terminazioni grip per
monitoraggio continuo non invasivo della saturazione dell'ossigeno arterioso, della frequenza del polso o per il triggering
del polso durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR400, Addendum alle Istruzioni d'uso
SpO
" sono state aggiunte le sezioni seguenti:
2
SpO
SpO
).
2
SpO
sono indicate per l'uso con il sensore
2
consente di utilizzare il Sistema di monitoraggio paziente per RM
2
SpO
SpO
e il modulo
wireless per il
2
2
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