Philips MR400 Manual De Instrucciones página 366

23 在 「附錄 A:規格」中,於 「符號說明」一節裡,新增以下事項:
符號
YYYY-MM-DD
24 在 「附錄 C:閘訊號功能」中新增以下項目:
警告:為避免病患在造影期間受傷,請確保不要將通用閘訊號介接置於病患檢查台上。
系統用途
通用閘訊號介接的使用可啟用已連接相容 MRI 病患生理監視系統的系統用途。
MRI 病患生理監視系統用於監視病患在 MRI 程序中的生命徵象,並提供 MRI 掃描器同步處理所需的訊號。MRI 病患生理
監視系統應由專業醫療人員使用。
MRI 病患生理監視系統提供了以下生命徵象參數的監視:ECG 或 SpO2。
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意義
包裝單位
ISO 7000-2794
表示包裝中的件數。符號當中會插入一個數字,以表示包裝中的件數。
醫療設備
歐洲醫療設備規範 (EU) 2017/745
表示這項產品是醫療設備。
進口商
ISO 7000-3725
表示當地醫療器材的進口商。
電子版使用說明
ISO 7000-3500
表示除了列印紙本的形式外,還提供電子形式的產品使用相關資訊。
醫療器材單一識別碼
21CFR 801 Subpart B
歐洲醫療設備規範 (EU) 2017/745
表示標示上的 UDI 資訊。
質量;重量
ISO 7000-1321A
表示質量。識別與質量相關的功能。
組合
ISO 7000-2791
識別包裝中是否包含各種類型或尺寸的組合。
IEC 60417-6049:製造國家/地區
用於辨識產品的製造國家/地區。
使用本符號時,應以 ISO 3166-1 中定義的兩碼或三碼國家代碼取代 「CC」 。
可在本符號旁附上製造商名稱和製造日期。
Expression Model MR400 MRI 病患生理監視系統使用說明附錄
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