2
В раздел «Об изделии» главы «Важная информация» добавлено следующее положение:
О любых опасных инцидентах, произошедших в связи с данным устройством, следует сообщать
в компанию Philips и уполномоченные органы государства-участника, в котором находится пользователь и/или
пациент.
3
В вводную часть раздела «Об изделии» главы «Важная информация» добавлено следующее предостережение:
ОСТОРОЖНО! Согласно требованиям регламента Европейского союза REACH 1907/2006 компания Philips
обязана предоставлять сведения о содержании особо опасных химических веществ (SVHC), если их
концентрация в соответствующих компонентах превышает 0,1% в весовом отношении. Сведения о веществах,
содержащихся в изделиях компании Philips, приведены на веб-сайте Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
В раздел «Электромагнитная совместимость (ЭМС)» главы «Важная информация» добавлены следующие
значения:
Устройства
IP5 → MR400
MR400 → IP5
MR400 → беспроводной
модуль ЭКГ
MR400 → беспроводной
модуль SpO
2
Беспроводной модуль
ЭКГ → MR400
Беспроводной модуль
SpO
→ MR400
2
5
В раздел «Список принадлежностей» главы «Важная информация» добавлено следующее предупреждение:
ВНИМАНИЕ! Запрещается модифицировать принадлежности.
6
В вводную часть главы «Начало работы» добавлены следующие предостережения:
ОСТОРОЖНО! Внимательно наблюдайте за пациентом во время процедуры МРТ. Если пациент сообщает о
нагреве или иных необычных ощущениях, немедленно прервите процедуру МРТ и тщательно проверьте
состояние пациента и оборудования МРТ.
ОСТОРОЖНО! Возможно возникновение артефактов ввиду протонного излучения, создаваемого
принадлежностями. В случае появления артефактов переместите принадлежность или измените параметры
сканирования, чтобы ограничить воздействие на изображение.
7
В вводную часть главы «Мониторинг ЭКГ» добавлен следующий текст:
•
Кабель ЭКГ может использоваться для нескольких пациентов.
•
ОСТОРОЖНО! Электроды ЭКГ предназначены для однократного применения. Не используйте повторно.
Повторное использование одноразового устройства может привести к распространению инфекции, ухудшению
рабочих характеристик и получению неточных результатов измерения.
•
ОСТОРОЖНО! Не допускайте контакта кабеля ЭКГ и модуля ЭКГ с кожей пациента, так как это может
привести к ожогу пациента.
•
ВНИМАНИЕ! Используйте электроды сразу после вскрытия упаковки.
268
Система мониторинга пациента во время МРТ Expression MR400, дополнение к инструкции по эксплуатации
Максимальный
Измеренный
уровень мощности
19,92 дБм
19,92 дБм
19,65 дБм
19,65 дБм
6 (4 дБм + 2 дБи)
2,19 дБм
6 (4 дБм + 2 дБи)
1,16 дБм
5,1 (4 дБм + 1,1 дБи) 0,70 дБм
5,6 (4 дБм + 1,6 дБи) 4,10 дБм
Частотный
уровень
диапазон
мощности
2402–2470 МГц
2402–2470 МГц
2435–2472 МГц
2425–2471 МГц
2435–2480 МГц
2425–2479 МГц
Измеренная
Тип
продолжитель-
модуляции
ность
включения
9,12%
GFSK
35,16%
GFSK
30,40%
GFSK
30,30%
GFSK
14,20%
GFSK
3,33%
GFSK
