3
U poglavlju „Važne informacije", odeljak „Informacije", u okviru uvoda, dodato je sledeće upozorenje:
UPOZORENJE: Regulativa REACH 1907/2006 Evropske unije zahteva od kompanije Philips da navede informacije o
hemijskom sastavu za supstance koje izazivaju zabrinutost (Substances of Very High Concern, odn. SVHC), ako u
relevantnom artiklu postoje u koncentraciji većoj od 0,1% težinskog udela. Informacije o supstancama koje se nalaze u
Philips proizvodima možete pronaći na veb-sajtu Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
Sledeće vrednosti su dodate poglavlju „Važne informacije" u sklopu odeljka „Elektromagnetna kompatibilnost (EMK)":
Medicinska sredstva
IP5 do MR400
MR400 do IP5
MR400 do modula wECG
MR400 do modula wSpO
2
Modul wECG do sistema
MR400
Modul wSpO
do sistema
2
MR400
5
U poglavlju „Važne informacije", odeljak „Lista dodatne opreme" dodata je sledeća izjava o oprezu:
OPREZ: Nemojte da modifikujete dodatnu opremu.
6
Sledeća upozorenja su dodata uvodnom delu poglavlja „Prvi koraci":
UPOZORENJE: Pažljivo nadgledajte pacijenta tokom snimanja magnetnom rezonancom. Ako pacijent prijavi da oseća
zagrevanje ili neki drugi neobičan osećaj, momentalno prekinite pregled magnetnom rezonancom i obavite detaljnu
procenu pacijenta i opreme za MR nadzor.
UPOZORENJE: Moguća je pojava artefakata usled emisije protona iz dodatne opreme. Ako dođe do pojave artefakata,
premestite dodatnu opremu ili promenite parametre skeniranja kako bi se ograničio uticaj na snimak.
7
Sledeći tekst je dodat uvodnom delu poglavlja „Nadgledanje EKG-a":
•
EKG kabl je namenjen za korišćenje na više pacijenata.
•
UPOZORENJE: EKG elektrode su za jednokratnu primenu. Nemojte ponovo koristiti. Ponovna upotreba medicinskog
sredstva za jednokratnu upotrebu može da dovede do širenja infekcije, smanjenih performansi i nepreciznih merenja.
•
UPOZORENJE: Ne dozvolite da EKG kabl ili EKG modul dođu u kontakt sa kožom pacijenta da ne bi došlo do
opekotina.
•
OPREZ: Upotrebite elektrode neposredno nakon otvaranja vrećice.
8
U poglavlju „Nadgledanje EKG-a", u odeljku „Quadtrode elektrode", u pododeljku „Priključivanje EKG kabla sa vodom",
korak 2, na sledeći način je izmenjen tekst upozorenja:
OPREZ: Kada se umeće ili uklanja kabl voda ili vodovi sa štipaljkama, koristite isključivo priključak ili štipaljku. Nemojte
da vučete žice niti da na njih primenjujete prekomernu silu. U suprotnom, može doći do oštećenja.
308
Maksimalan nivo
Izmereni nivo
energije
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
0,70 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
4,10 dBm
MRI sistem za nadzor pacijenta, model Expression MR400, dodatak uputstvu za upotrebu
Opseg frekvencije
energije
2402–2470 MHz
2402–2470 MHz
2435-2472 MHz
2425–2471 MHz
2435–2480 MHz
2425–2479 MHz
Izmereni radni
Tip
ciklus
modulacije
09,12%
GFSK
35,16%
GFSK
30,40%
GFSK
30,30%
GFSK
14,20%
GFSK
03,33%
GFSK
