11 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση
SpO
συγκράτησης
", το κείμενο τροποποιήθηκε ως εξής:
2
Κατά την εφαρμογή των κλιπ ή των αρπαγών στον ασθενή, η προετοιμασία του σημείου, καθώς και η πίεση και η
ευθυγράμμιση του εξαρτήματος συγκράτησης
Επιλέξτε το καταλληλότερο άκρο που παρέχει τη βέλτιστη εφαρμογή για το μέγεθος του εξαρτήματος συγκράτησης.
Προκειμένου οι μετρήσεις να είναι ακριβείς και αξιόπιστες, η βέλτιστη εφαρμογή επιτυγχάνεται όταν τα παράθυρα
κεφαλής οπτικών ινών του εξαρτήματος συγκράτησης βρίσκονται απέναντι το ένα από το άλλο και καλύπτονται από το
δέρμα ή το νύχι. Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για ένα προτεινόμενο εύρος τιμών βάρους ασθενούς.
12 Στην εισαγωγή του κεφαλαίου "Παρακολούθηση αναίμακτης πίεσης", προστέθηκε το εξής κείμενο:
•
Και οι δύο συντομογραφίες NBP και NIBP σημαίνουν αναίμακτη πίεση.
•
Οι επαναχρησιμοποιούμενες περιχειρίδες αναίμακτης πίεσης (NBP) και οι εύκαμπτοι σωλήνες διασύνδεσης
προορίζονται για χρήση σε πολλούς ασθενείς.
•
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διατηρήστε τον εύκαμπτο σωλήνα διασύνδεσης πίεσης ≥6 cm εκτός του οπτικού πεδίου, για να
αποτραπούν τυχόν παράσιτα B0.
13 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση αναίμακτης πίεσης", προστέθηκαν οι εξής ενότητες:
Προβλεπόμενη χρήση
Η χρήση της περιχειρίδας αναίμακτης πίεσης (NBP) επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού
Συστήματος παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των
ασθενών που υποβάλλονται σε διαδικασίες MRI και για την παροχή σημάτων για τον συγχρονισμό του σαρωτή MRI. Το
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI παρέχει παρακολούθηση για την εξής ζωτική παράμετρο: αναίμακτη πίεση.
Ενδείξεις χρήσης
Οι περιχειρίδες αναίμακτης πίεσης (NBP) ενδείκνυνται για χρήση όταν απαιτείται παρακολούθηση αναίμακτης πίεσης
αίματος της συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια διαδικασιών MRI.
14 Στο κεφάλαιο "Συντήρηση και αντιμετώπιση προβλημάτων", στην ενότητα "Καθαρισμός, απολύμανση και επιθεώρηση για
ζημιές", στην υποενότητα "Καθαρισμός, απολύμανση και επιθεώρηση των παρελκομένων", το κείμενο τροποποιήθηκε ως εξής:
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας καθαρισμού, επιθεωρήστε το παρελκόμενο για ζημιά. Τα παρελκόμενα εκτίθενται σε
δυνητικά επιβλαβείς καταστάσεις κατά τη χρήση και τον καθαρισμό. Πριν από κάθε χρήση, επιθεωρείτε προσεκτικά τα
παρελκόμενα και τη συσκευασία για τα σημάδια ζημιάς που αναφέρονται ακολούθως.
Η διάρκεια ζωής του παρελκομένου θεωρείται ότι τελειώνει όταν το παρελκόμενο εμφανίσει σημάδια ζημιάς, όπως:
• Ρωγμές, οπές, σχισίματα, ανοίγματα, κοψίματα κ.λπ.
• Ρωγμές ή άλλα σημάδια ζημιάς στο σύνδεσμο, συμπεριλαμβανομένων λυγισμένων ή κατεστραμμένων ακίδων.
• Ρύποι που δεν μπορούν να αφαιρεθούν ακολουθώντας τις οδηγίες καθαρισμού.
Τα παρελκόμενα μίας χρήσης πρέπει να απορρίπτονται μετά από κάθε χρήση.
62
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI Expression Μοντέλο MR400, Συμπλήρωμα των Οδηγιών χρήσης
SpO
", στην ενότητα "Επιλογή του σημείου εφαρμογής και του εξαρτήματος
2
SpO
είναι σημαντικοί παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
2
