Пайдалану нұсқауларына қосымша - Қазақша
Бұл қосымшада Expression Model MR400 MRI емделушіні бақылау жүйесіне арналған Пайдалану нұсқауларының Е
редакциясына енгізілген өзгерістер тізімі мен жаңа ақпарат берілген. Қосымшаны Пайдалану нұсқауларымен бірге
сақтаңыз.
1
«Нормативтер» бөлімінің бастапқы бетіне төмендегі бөлім тармақтары қосылды:
Уəкілетті өкіл
ЭКГ кабельдері, ЭКГ электродтары,
инвазивті емес қан қысымы манжеттері — Еуропа Одағының Медициналық құрылғылар 2017/745 санды
регламентінің (MDR) талаптарына сəйкес келетін І класты қосалқы құралдар. Еуропа Одағындағы уəкілетті өкіл
(2017/745 Медициналық құрылғылар жөніндегі регламент талаптарына сəйкес) төмендегідей:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Нидерланд
CE белгісі
ЭКГ кабельдері, ЭКГ электродтары,
интерфейсі жəне инвазивті емес қан қысымы манжеттері — Еуропалық Одақтың MDR талаптарына
сəйкес келетін І класты қосалқы құралдар
ЕО-дағы импорттаушы
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Германия
Бразилиядағы демеуші жəне тіркеу деректері
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Бразилия – CEP 06460-040
SpO
қысқыштары мен ұстағыштары, əмбебап синхрондау интерфейсі жəне
2
SpO
қысқыштары мен ұстағыштары, əмбебап синхрондау
2
159
