3
Trong chương "Thông tin quan trọng", trong mục "Giới thiệu", trong phần giới thiệu, thêm cảnh báo sau đây:
CẢNH BÁO: Quy định REACH 1907/2006 của Liên minh châu Âu yêu cầu Philips cung cấp thông tin thành phần hóa
chất đối với các Chất gây quan ngại cao (SVHC - Substances of Very High Concern) nếu các chất này hiện diện với
lượng lớn hơn 0,1% trọng lượng của sản phẩm. Bạn có thể tìm thấy thông tin về các chất có trong sản phẩm Philips trên
trang web REACH của Philips: www.philips.com/REACH.
4
Trong chương "Thông tin quan trọng", trong mục "Tính tương thích điện từ (EMC)", thêm các giá trị sau đây:
Thiết bị
IP5 đến MR400
MR400 đến IP5
MR400 đến Mô-đun wECG 6 (4 dBm+2 dBi)
MR400 đến Mô-đun wSpO
Mô-đun wECG đến MR400 5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
Mô-đun wSpO
đến MR400 5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
2
5
Trong chương "Thông tin quan trọng", trong mục "Danh sách phụ kiện", thêm thông báo thận trọng sau đây:
THẬN TRỌNG: Không được chỉnh sửa phụ kiện.
6
Trong phần giới thiệu chương "Mở đầu", thêm các cảnh báo sau đây:
CẢNH BÁO: Theo dõi sát sao bệnh nhân trong khi chụp cộng hưởng từ (CHT). Nếu bệnh nhân báo rằng người đó cảm
thấy có hiện tượng nóng lên hoặc các hiện tượng bất thường khác, dừng chụp CHT ngay lập tức và thực hiện đánh giá
toàn diện tình hình của bệnh nhân và thiết bị theo dõi CHT.
CẢNH BÁO: Có thể xảy ra xảo ảnh do phát xạ proton từ các phụ kiện. Nếu xảy ra xảo ảnh, hãy đặt lại vị trí của phụ kiện
hoặc thay đổi các thông số chụp để hạn chế ảnh hưởng đến hình ảnh.
7
Trong phần giới thiệu chương "Theo dõi ECG", thêm thông tin dưới đây:
•
Cáp ECG dành để sử dụng cho nhiều bệnh nhân.
•
CẢNH BÁO: Điện cực ECG được thiết kế để dùng một lần. Không tái sử dụng. Việc tái sử dụng thiết bị dùng một lần
có thể dẫn tới lây nhiễm từ bệnh nhân, giảm hiệu quả theo dõi và kết quả đo không chính xác.
•
CẢNH BÁO: Không được để cáp ECG hoặc mô-đun ECG chạm vào da của bệnh nhân, nếu không bệnh nhân có thể
bị bỏng.
•
THẬN TRỌNG: Sử dụng điện cực ngay sau khi mở túi đựng.
8
Trong chương "Theo dõi ECG", trong mục "Điện cực Quadtrode", trong tiểu mục "Gắn cáp đạo trình ECG", bước 2, chỉnh
sửa thông báo thận trọng như sau:
THẬN TRỌNG: Khi cắm hoặc rút cáp đạo trình hoặc đạo trình kẹp, chỉ sử dụng đầu nối hoặc kẹp; tuyệt đối không kéo
hoặc tác dụng lực quá mạnh lên dây dẫn. Nếu không, có thể xảy ra hư hỏng.
9
Trong chương "Theo dõi ECG", thêm các mục sau đây:
Mục đích sử dụng
Việc sử dụng Cáp ECG cho phép thực hiện Mục đích sử dụng của Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT tương thích
được kết nối.
Việc sử dụng Điện cực ECG cho phép thực hiện Mục đích sử dụng của Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT tương thích
được kết nối.
348
Mức công suất tối đa
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
2
0,70 dBm
4,10 dBm
Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT Expression Mẫu MR400, Phụ lục Hướng dẫn sử dụng
Mức công suất
Khoảng tần số
đo được
2402-2470 MHz
2402-2470 MHz
2435-2472 MHz
2425-2471 MHz
2435-2480 MHz
2425-2479 MHz
Chu trình hoạt
Loại điều
động đo được
biến
09,12%
GFSK
35,16%
GFSK
30,40%
GFSK
30,30%
GFSK
14,20%
GFSK
03,33%
GFSK
