Simbolis
MMMM-MM-DD
24 „C priede: Strobavimo funkcija" pridėta toliau nurodyta informacija:
PERSPĖJIMAS: Siekiant apsaugoti pacientus nuo sužalojimų, būtina pasirūpinti, kad „Universal Gating Interface" sąsaja
nebūtų ant paciento stalo vaizdo gavimo metu.
Naudojimo paskirtis
„Universal Gating Interface" sąsajos naudojimas suteikia galimybę pagal paskirtį naudoti prijungtą suderinamą MRT
pacientų stebėjimo sistemą.
MRT pacientų stebėjimo sistema yra skirta stebėti pacientų, kuriems atliekamos MRT procedūros, gyvybinius požymius,
ir teikti signalus sinchronizuojant MRT skaitytuvą. MRT pacientų stebėjimo sistema yra skirta naudoti sveikatos priežiūros
specialistams.
MRT pacientų stebėjimo sistema suteikia galimybę stebėti šį gyvybiškai svarbių požymių parametrą: elektrokardiogramą
(EKG) arba SpO2.
Naudojimo indikacijos
„Universal Gating Interface" sąsaja, sujungianti paciento monitorių su MRT sistema, yra skirta naudoti, kai reikalingas
žemo dažnio MRT paleidimas atliekant MRT procedūras pagal gautus išmatuotos širdies posologijos signalą.
„Universal Gating Interface" prijungimas
Kai naudojate „Universal Gating Interface" sąsają strobavimui per netiesioginę laidinę jungtį, prijunkite MR sistemos
paleidimo laidus prie prijungimo pulto. Spalvos ant pulto turi sutapti, kaip pavaizduota. Prijunkite sąsajos laidą prie širdies
strobavimo išvesties jungiamojo prievado vežimėlio galiniame skyde.
„Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System", naudojimo instrukcijos priedas
Reikšmė
Unikalus įrenginio identifikatorius
21CFR 801 B antrinė dalis
Europos medicinos prietaisų reglamentas (ES) 2017/745
Nurodo UDI informaciją etiketėje.
Masė; svoris
ISO 7000-1321A
Skirta nurodyti masę. Skirta nustatyti funkciją, susijusią su mase.
Asortimentas
ISO 7000-2791
Skirta nurodyti, kad pakuotėje yra tipų ar dydžių asortimentas.
IEC 60417-6049: gamybos šalis
Nurodo produktų pagaminimo šalį.
Šis simbolis taikomas pakeičiant „CC" į dviejų ar trijų raidžių šalies kodą pagal
ISO 3166-1 nuostatas.
Prie šio simbolio gali būti pridėtas gamintojo pavadinimas ir pagaminimo data.
183
