3
I kapitlet "Vigtige oplysninger" i introduktionen til afsnittet "Om", er der tilføjet følgende advarsel:
ADVARSEL: Ifølge EU REACH-forordningen 1907/2006 skal Philips give oplysninger om indholdet af kemiske
indholdsstoffer for særligt problematiske stoffer (SVHC, Substances of Very High Concern), hvis de er til stede i den
relevante artikel i en koncentration på over 0,1 vægtprocent. Du kan finde oplysninger om stoffer, der findes i
Philips-produkterne, på Philips' REACH-websted: www.philips.com/REACH.
4
I afsnittet "Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)" i kapitlet "Vigtige oplysninger" er der tilføjet følgende værdier:
Enheder
IP5 til MR400
MR400 til IP5
MR400 til wEKG-modul
MR400 til wSpO
-modul
2
wEKG-modul til MR400
wSpO
-modul til MR400
2
5
I kapitlet "Vigtige oplysninger" i afsnittet "Tilbehørsliste" er der tilføjet følgende meddelelse mærket OBS:
OBS: Du må ikke ændre på tilbehøret.
6
I kapitlet "Introduktionsvejledning" er tilføjet følgende advarsler:
ADVARSEL: Overvåg patienten nøje under MR-proceduren. Hvis patienten rapporterer om fornemmelser af opvarmning
eller andre uvante fornemmelser, skal MR-proceduren afbrydes med det samme, og patienten og
MR-monitoreringsudstyret skal gennemgås grundigt.
ADVARSEL: Artefakter, der skyldes protonemissioner fra tilbehør, er mulige. Hvis der opstår artefakter, skal du flytte
tilbehøret eller ændre scanningsparametrene for at begrænse påvirkningen af billedet.
7
I kapitlet "EKG-monitorering" er der tilføjet følgende tekst:
•
EKG-kablet er beregnet til brug på flere patienter.
•
ADVARSEL: EKG-elektroderne er til engangsbrug. Må ikke genbruges. Genbrug af en enhed til engangsbrug kan
sprede infektion, forringe ydelsen og resultere i unøjagtige målinger.
•
ADVARSEL: Lad ikke EKG-kablet eller EKG-modulet berøre patientens hud, da patienten ellers kan blive forbrændt.
•
OBS: Brug elektroderne umiddelbart efter åbning af posen.
8
I kapitlet "EKG-monitorering" i afsnittet "Quadtrode-elektroder" i underafsnittet "Påsætning af EKG-afledningskablet", trin
2, er teksten "OBS" blevet redigeret på følgende måde:
OBS: Ved indsættelse eller fjernelse af afledningskablet eller afledningskablets clips må du kun bruge stikket eller
clipsen; træk aldrig og anvend ikke overdreven kraft. Ellers kan der opstå skader.
9
I kapitlet "EKG-monitorering" er der tilføjet følgende afsnit:
Anvendelsesområder
Brug af EKG-kablet muliggør den tilsigtede brug af det tilsluttede kompatible MRI Patient Monitoring System.
Brug af EKG-elektroden muliggør den tilsigtede brug af det tilsluttede kompatible MRI Patient Monitoring System.
40
Maksimumeffektniveau
effektniveau
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
0,70 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
4,10 dBm
Tillæg til brugerhåndbogen til Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System
Målt
Frekvensområde
2402-2470 MHz
2402-2470 MHz
2435-2472 MHz
2425-2471 MHz
2435-2480 MHz
2425-2479 MHz
Målt duty-cycle
Modulati-
onstype
09,12 %
GFSK
35,16 %
GFSK
30,40 %
GFSK
30,30 %
GFSK
14,20 %
GFSK
03,33 %
GFSK
