Sümbol
AAAA-KK-PP
24 Lisasse „Lisa C: stroobimisfunktsioon" on lisatud järgmine teave:
HOIATUS! Patsiendi vigastuste ennetamiseks veenduge, et universaalne stroobimisliides ei oleks uuringu ajal
patsiendilaual.
Ettenähtud kasutus
Universaalse stroobimisliidese kasutamine võimaldab ettenähtult kasutada ühendatud ühilduvat süsteemi MRI Patient
Monitoring System.
Süsteem MRI Patient Monitoring System on mõeldud kasutamiseks MRT-protseduuril viibivate patsientide eluliste
näitajate jälgimiseks ja MRT-skanneri sünkroonimiseks signaalide saatmiseks. Süsteem MRI Patient Monitoring System
on mõeldud kasutamiseks tervishoiutöötajatele.
Süsteem MRI Patient Monitoring System jälgib järgmisi elulisi näitajaid: EKG või SpO
Kasutusnäidustused
Universaalne stroobimisliides, mis ühendab patsiendimonitori MRT-süsteemiga, on näidustatud kasutamiseks, kui
mõõdetud südame füsioloogia signaali põhjal vajatakse MRT-protseduuride ajal madala latentsusega MRT käivitamist ja
sünkroniseerimist.
Universaalse stroobimisliidese ühendamine
Kui kasutate universaalset stroobimisliidest stroobimiseks läbi kaudse, juhtmega ühenduse, ühendage MRT-süsteemi
käivituselektroodjuhtmed konnektorikarbiga. Veenduge, et värvid vastaksid karbil näidatule. Ühendage liidesekaabel
käru tagapaneelil asuvasse südame stroobimise väljundi ühendusporti.
Süsteemi Expression MR400 MRI Patient Monitoring System kasutusjuhendi lisa
Tähendus
Ainulaadne seadmeidentifikaator
21CFR 801 allosa B
Euroopa meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745
Tähistab sildil UDI teavet.
Mass, kaal
ISO 7000-1321A
Näitab massi. Tähistab massiga seotud funktsiooni.
Valik
ISO 7000-2791
Näitab, et pakend sisaldab valikut tüüpe ja suurusi.
IEC 60417-6049: Valmistajariik
Valmistajariigi kindlaks tegemine.
Selle sümboli kasutamisel asendatakse tähis "CC" kas standardis ISO 3166-1
määratletud kahetähelise või kolmetähelise riigikoodiga.
Selle sümboli juurde võib lisada tootja nime ja valmistamiskuupäeva.
.
2
85
