MRI Patient Monitoring System sørger for monitorering af følgende vitale parametre: Non-invasivt blodtryk.
Indikationer for brug
NBP-manchetterne er beregnet til brug, når noninvasiv blodtryksmonitorering af systolisk, diastolisk og middel arterielt
tryk er påkrævet under MRI-procedurer.
14 I kapitlet "Vedligeholdelse og fejlfinding" i afsnittet "Rengøring, desinfektion og eftersyn for skader" i underafsnittet
"Rengøring, desinfektion og eftersyn af tilbehøret" er teksten blevet redigeret, så den har følgende ordlyd:
I forbindelse med rengøringen skal tilbehøret efterses for beskadigelse. Tilbehøret bliver eksponeret for potentielt
skadende situationer under brug og rengøring. Før hver brug skal du omhyggeligt kontrollere tilbehøret og emballagen
for de tegn på skader, der er angivet nedenfor.
Enhedens levetid anses for at slutte, når enheden viser tegn på skader som f.eks.:
• Revner, huller, flænger, sprækker, rifter osv.
• Revner eller andre tegn på beskadigelse af stikket, herunder bøjede eller beskadigede stikben.
• Snavs, der ikke kan fjernes ved at følge rengøringsinstruktionerne.
Engangstilbehør skal kasseres efter hver brug.
15 I kapitlet "Vedligeholdelse og fejlfinding" i afsnittet "Rengøring, desinfektion og eftersyn for skader" i underafsnittet
"Rengøring, desinfektion og eftersyn af tilbehøret" er følgende advarsel blevet redigeret:
ADVARSEL: Revner, huller, flænger og sprækker vanskeliggør standardrengøringsprocedurer og udgør derfor en
potentiel risiko for patienter og personale. Før hver brug skal du omhyggeligt efterse tilbehøret og emballagen for skader.
Hvis du opdager noget tegn på skader på tilbehør, skal det straks tages ud af brug.
16 I kapitlet "Vedligeholdelse og fejlfinding" i afsnittet "Rengøring, desinfektion og eftersyn for skader" i underafsnittet
"Rengøring, desinfektion og eftersyn af tilbehøret" er der tilføjet følgende advarselsmeddelelse:
OBS: For at undgå væskeindtrængen må tilbehøret ikke rengøres automatisk.
17 I kapitlet "Vedligeholdelse og fejlfinding" i afsnittet "Rengøring, desinfektion og eftersyn for skader" er der tilføjet følgende
afsnit:
Rengøring og desinfektion af tilbehør
Dette afsnit gælder for alle genanvendelige
desinficer tilbehøret før brug og mellem patienter.
OBS: Enheden må aldrig nedsænkes eller gennemvædes i væske, og sørg for, at der ikke trænger væske eller snavs ind
i enheden, da det kan beskadige enheden. Frakobl ikke tilbehøret.
OBS: Rengør og desinficer
Ellers kan eksponering for farlige kemikalier forårsage hudreaktion, og forkert desinfektion kan forårsage infektion.
Krav:
• Enzymholdigt rengøringsmiddel klargjort i
henhold til producentens anvisninger
• Deioniseret vand
42
SpO
-clips, EKG-kabler og NBP-manchetter og -slanger. Rengør og
2
SpO
-clips, EKG-kabler og NBP-manchetter og -slanger i henhold til denne procedure.
2
Tillæg til brugerhåndbogen til Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System
• 70 % isopropylalkohol
• Fnugfri klude
• Børste med bløde børstehår eller vatpinde
