19 W rozdziale „Konserwacja i rozwiązywanie problemów", w części „Zużycie czujnika tlenu (O2)", w punkcie „Wymiana
czujnika O2", punkt 11 zmieniono w następujący sposób:
11. Skalibruj czujnik O2, wykonując następujące czynności:
a.
Naciśnij przycisk Setup (Ustawienia), a następnie przycisk Monitor.
b.
W menu Monitor Setup (Konfiguracja monitora) wybierz opcję Service (Bio-Med) (Serwis (Bio-Med)).
c.
W menu Service (Bio-Med) (Serwis (Bio-Med)) wybierz opcję Service Utilities (Narzędzia serwisowe).
d.
Wprowadź hasło serwisowe i wybierz zielony znak zaznaczenia. Aby uzyskać informacje dotyczące hasła,
inżynier biomedyczny powinien skontaktować się z działem pomocy technicznej.
e.
Wybierz opcję Gas Cal (Kalibracja gazów).
f.
W menu Gas Cal (Kalibracja gazów) wybierz opcję O2 Cal (Kalibracja O2).
g.
Kiedy pojawi się komunikat Flow Room Air for 10 Seconds, Do you wish to continue? (Przepływ powietrza
otoczenia przez 10 sekund. Czy chcesz kontynuować?), wybierz Yes (Tak), aby kontynuować.
20 W „Dodatku A: Dane techniczne" w części „Informacje ogólne" wprowadzono następujące zmiany dotyczące ochrony
przed wnikaniem substancji:
SpO
Moduły w
i wECG: klasa IP21. Ochrona przed dostępem do części niebezpiecznych, wnikaniem obcych ciał
2
stałych o wielkości przekraczającej 12,5 mm (0,5 cala) oraz wnikaniem pionowo kapiącej cieczy.
Wózek monitora MR400: klasa IP20. Ochrona przed dostępem do części niebezpiecznych i wnikaniem obcych ciał
stałych o wielkości przekraczającej 12,5 mm (0,5 cala). Brak ochrony przed wnikaniem cieczy.
OSTRZEŻENIE: wózek monitora MR400 nie jest zabezpieczony przed wnikaniem cieczy. Nie dopuszczać do
przedostania się cieczy do wnętrza urządzenia. Nie zanurzać żadnych elementów urządzenia w cieczach ani nie
wylewać cieczy na urządzenie. Zignorowanie tych zaleceń może negatywnie wpłynąć na działanie urządzenia.
21 W „Dodatku A: Dane techniczne" w części „Informacje ogólne" dodano następującą uwagę dotyczącą działania urządzeń
radiowych:
UWAGA: zgodnie z normą ETSI EN 300 328, punkt 4.3.1.7 i 4.3.1.12, wymagane jest automatyczne zmniejszenie mocy
urządzeń radiowych w obecności innych źródeł energii o częstotliwości 2,4 GHz. Urządzenie radiowe jest zgodne z
normą ETSI EN 300 328, z wyjątkiem punktów 4.3.1.7 i 4.3.1.12, w celu zapewnienia łączności bezprzewodowej i
bezprzewodowego monitorowania pacjentów. Instrukcje dotyczące weryfikacji łączności zamieszczono w instrukcji
obsługi.
22 W „Załączniku A: Dane techniczne", w części „Informacje ogólne", w punkcie „Parametry środowiskowe", następujące
parametry zastępują parametry podane w instrukcji obsługi w wersji E:
Rodzaj parametru
Zakres temperatur podczas
pracy
Zakres temperatury
podczas przechowywania
i transportu
Zakres wilgotności
względnej podczas pracy
232
System monitorowania pacjenta w środowisku MR Expression MR400, dodatek do instrukcji obsługi
Parametr
Wózek i wszystkie pozostałe akcesoria niewymienione poniżej: 10–35°C (50–95°F)
Uniwersalne złącze do bramkowania: 18–24°C (64–75°F)
Wózek i uniwersalne złącze do bramkowania: -20–50°C (-4–122°F)
Elektrody EKG: 10–32°C (50–90°F)
Uchwyty czujnika SpO2, kable EKG, uniwersalne złącze do bramkowania i elektrody EKG:
15–80%, bez kondensacji
Akcesoria do pomiaru ciśnienia NBP: od 10 procent do 80 procent, bez kondensacji
