2
«Маңызды ақпарат» тарауының «Құрылғы туралы» бөліміне мынадай мəлімдеме қосылды:
Осы құрылғыға байланысты орын алған кез келген елеулі оқыс оқиға туралы Philips компаниясына жəне
пайдаланушы жəне/немесе емделуші тіркелген Мүше мемлекеттің құзыретті органына хабарлау қажет.
3
«Маңызды ақпарат» тарауының «Құрылғы туралы» бөліміне мынадай сақтандыру мəлімдемесі қосылды:
АБАЙЛАҢЫЗ: Еуропа Одағының 1907/2006 REACH регламенті Philips компаниясынан тиісті бұйымда аса қауіпті
заттардың (SVHC) салмақ бойынша концентрациясы 0,1%-дан асқан жағдайда, осы заттардың химиялық құрамы
туралы ақпарат беруді талап етеді. Philips өнімдері құрамындағы заттар туралы ақпаратты Philips REACH веб-
сайтынан табуға болады: www.philips.com/REACH.
4
«Маңызды ақпарат» тарауының «Электромагниттік үйлесімділік (ЭМҮ)» бөліміне мынадай мəндер қосылды:
Құрылғылар
IP5 → MR400
MR400 → IP5
MR400 → wECG модулі
MR400 wSpO
модулі
2
wECG модулі → MR400
wSpO
модулі MR400
2
5
«Маңызды ақпарат» тарауының «Қосалқы құралдар тізімі» бөліміне мынадай ескерту мəлімдемесі қосылды:
ЕСКЕРТУ: қосалқы құралдарды өзгертпеңіз.
6
«Жұмысты бастау» тарауының кіріспесіне мынадай сақтандыру жазбалары қосылды:
АБАЙЛАҢЫЗ: МР процедурасы кезінде емделушіні мұқият бақылаңыз. Емделуші қызу немесе басқа да əдеттен
тыс жағдай туралы хабарласа, МР процедурасын тез арада тоқтатып, емделушінің жағдайы мен МР бақылау
жабдығын мұқият бағалаңыз.
АБАЙЛАҢЫЗ: қосалқы құралдардың протон эмиссияларының салдарынан артефактілер болуы мүмкін.
Артефактілер пайда болса, қосалқы құралдың орнын ауыстырыңыз немесе кескінге əсерін шектеу үшін сканерлеу
параметрлерін өзгертіңіз.
7
«ЭКГ бақылауы» тарауының кіріспесіне мынадай мəтін қосылды:
•
ЭКГ кабелі бірнеше емделушіге қолдануға арналған.
•
АБАЙЛАҢЫЗ: ЭКГ электродтары бір рет пайдалануға арналған. Қайта пайдалануға болмайды. Бір реттік
құрылғыларды қайта пайдалану инфекцияның таралуына, жұмыс өнімділігін төмендеуіне жəне өлшемдердің
қате алынуына себеп болуы мүмкін.
•
АБАЙЛАҢЫЗ: ЭКГ кабельдері мен ЭКГ модулінің емделуші терісіне тиюіне жол бермеңіз, əйтпесе емделуші
күйіп қалуы мүмкін.
•
ЕСКЕРТУ: электродтарды дорбасын ашқан бетте бірден қолданыңыз.
8
«ЭКГ бақылауы» тарауының «Quadtrode электродтары» бөліміндегі «ЭКГ тармақ кабелін қосу» тармағының 2-
қадамындағы ескерту мəтіні былай өзгертілді:
ЕСКЕРТУ: тармақ кабелін немесе қысқыш тармақтарын салғанда немесе алғанда, коннекторды немесе
қысқышты ғана пайдаланыңыз; сымдарды тартуға немесе оларға шамадан тыс күш салуға болмайды. Əйтпесе
зақымдануы мүмкін.
160
Expression Model MR400 МРТ емделушіні бақылау жүйесі, Пайдалану нұсқауларына қосымша
Ең жоғары қуат
Өлшенген қуат
деңгейі
19,92 дБм
19,92 дБм
19,65 дБм
19,65 дБм
6 (4 дБм + 2 дБи)
2,19 дБм
6 (4 дБм + 2 дБи)
1,16 дБм
5,1 (4 дБм + 1,1 дБи) 0,70 дБм
5,6 (4 дБм + 1,6 дБи) 4,10 дБм
Жиілік диапазоны
деңгейі
2402-2470 МГц
2402-2470 МГц
2435–2472 МГц
2425–2471 МГц
2435–2480 МГц
2425–2479 МГц
Өлшенген
Модуляция
жұмыс циклі
түрі
09,12%
GFSK
35,16%
GFSK
30,40%
GFSK
30,30%
GFSK
14,20%
GFSK
03,33%
GFSK
