Pacientský monitorovací systém MRI je určen k monitorování vitálních funkcí pacientů podstupujících procedury MRI a
k poskytování signálů určených pro synchronizaci skeneru MRI. Pacientský monitorovací systém MRI je určen k použití
vyškolenými profesionálními poskytovateli zdravotnické péče.
Pacientský monitorovací systém MRI zajišťuje monitorování následujícího parametru vitálních funkcí: neinvazivní krevní
tlak.
Indikace k použití
Manžety NBP jsou určeny k použití, když je během procedur MRI vyžadováno neinvazivní monitorování systolického,
diastolického a středního arteriálního tlaku.
14 V kapitole „Údržba a odstranění závad" v části „Čištění, dezinfekce a kontrola poškození" v podčásti „Čištění, dezinfekce
a kontrola příslušenství" byl upraven text, který zní takto:
Při čištění zkontrolujte, zda příslušenství není poškozeno. Během používání a čištění je příslušenství vystaveno
situacím, kdy může dojít k jeho poškození. Před každým použitím pečlivě zkontrolujte příslušenství a obal, zda
nevykazují známky poškození uvedené níže.
Životnost zařízení je považována za ukončenou, jakmile zařízení vykazuje známky poškození, jako jsou:
• praskliny, otvory, trhliny, prohloubeniny, průřezy a tak dále,
• praskliny nebo jiné známky poškození konektoru včetně ohnutých nebo poškozených vývodů,
• nečistota, kterou nelze odstranit podle pokynů pro čištění.
Jednorázové příslušenství musí být po každém použití zlikvidováno.
15 V kapitole „Údržba a odstranění závad" v části „Čištění, dezinfekce a kontrola poškození" v podčásti „Čištění, dezinfekce
a kontrola příslušenství" byla upravena následující výstraha:
VÝSTRAHA: Praskliny, trhliny, průřezy a prohloubeniny nejsou v souladu se standardními postupy čištění a proto
představují možné riziko pro pacienty a personál. Před každým použitím pečlivě zkontrolujte příslušenství a obal, zda
nejsou poškozeny. Zjistíte-li jakékoli známky poškození jakéhokoli příslušenství, okamžitě jej přestaňte používat
16 V kapitole „Údržba a odstranění závad" v části „Čištění, dezinfekce a kontrola poškození" v podčásti „Čištění, dezinfekce
a kontrola příslušenství" bylo doplněno následující varování:
VAROVÁNÍ: Aby nedošlo k vniknutí kapaliny, nesmí být příslušenství čištěno automaticky.
17 V kapitole „Údržba a odstranění závad" v části „Čištění, dezinfekce a kontrola poškození" byla přidána následující
podčást:
Čištění a dezinfekce příslušenství
Tato část se vztahuje na všechny opakovaně použitelné spony
Příslušenství vyčistěte a dezinfikujte před použitím a mezi pacienty.
VAROVÁNÍ: Zařízení nevkládejte, nenamáčejte ani neponořujte do kapaliny a nedovolte, aby do něj vnikla kapalina nebo
nečistoty, jinak by mohlo dojít k poškození zařízení. Neodpojujte příslušenství.
VAROVÁNÍ: Vyčistěte a dezinfikujte spony
opačném případě může vystavení nebezpečným chemikáliím způsobit kožní reakci a nesprávná dezinfekce může
způsobit infekci.
32
SpO
, kabely EKG a manžety a hadice NBP podle tohoto postupu. V
2
Pacientský monitorovací systém Expression Model MR400 MRI, dodatek návodu k obsluze
SpO
, kabely EKG a manžety a hadice NBP.
2
