11 В главата „Мониториране на
редактиран, както следва:
Когато прилагате клипсовете или ръкохватките на пациента, подготвянето на мястото, както и натискът и
подравняването на приставката за
най-подходящия крайник, който най-добре подхожда на размера на приставката. За да бъдат измерванията
точни и надеждни, оптималното пасване се постига, когато прозорците на фиброглавата на приставката са един
срещу друг, като същевременно покриват кожата или нокътя. Вижте етикета на опаковката за препоръчителния
диапазон на теглото на пациента.
12 Във въведението на главата „Мониториране на NIBP" е добавен следният текст:
•
И двете абревиатури – NBP и NIBP – означават неинвазивно кръвно налягане.
•
Маншетите за NBP за многократна употреба и свързващите маркучи са предназначени за употреба при много
пациенти.
•
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: погрижете се свързващият маркуч за налягането да е на ≥ 6 cm извън зрителното поле,
за да се предотвратят артефакти B0.
13 В главата „Мониториране на NIBP" са добавени следните раздели:
Предназначение
Използването на маншета за NBP прави възможна употребата по предназначение на свързаната съвместима
MRI Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System е предназначена за мониториране на жизнените показатели на пациенти,
преминаващи през процедури с ЯМР, и за осигуряване на сигнали за синхронизация на МР скенера. MRI Patient
Monitoring System е предназначена за употреба от обучени медицински професионалисти.
MRI Patient Monitoring System осигурява мониториране на следния параметър на жизнен показател: неинвазивно
кръвно налягане.
Показания за употреба
Маншетите за NBP са показани за употреба, когато по време на процедури с ЯМР се изисква мониториране чрез
неинвазивно кръвно налягане на систолно, диастолно и средно артериално налягане.
14 В главата „Поддръжка и отстраняване на проблеми" в раздела „Почистване, дезинфекция и проверка за повреда",
подраздела „Почистване, дезинфекция и проверка на аксесоарите", текстът е редактиран, както следва:
По време на процеса за почистване проверете аксесоара за повреда. Аксесоарите са подложени на потенциално
увреждащи ситуации по време на употреба и почистване. Преди всяка употреба проверявайте внимателно
аксесоарите и опаковката за изброените по-долу признаци на повреда.
Животът на изделието се счита за изтекъл, ако по изделието се появят признаци на повреда, като например:
• Пукнатини, дупки, разкъсвания, жлебове, прорези и т.н.
• Пукнатини или други признаци на повреда по конектора, включително огънати или повредени щифтове.
• Замърсяване, което не може да бъде премахнато при спазване на инструкциите за почистване.
Аксесоарите за еднократна употреба трябва да бъдат изхвърляни след всяка употреба.
22
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
SpO
", подраздел „Избиране на мястото и приставката за
2
SpO
са важни фактори, които трябва да се вземат под внимание. Изберете
2
SpO
", текстът е
2
