3
Në kapitullin "Informacion i rëndësishëm", në seksionin "Rreth sistemit", te hyrja, është shtuar paralajmërimi vijues:
PARALAJMËRIM: Rregullorja e Bashkimit Evropian "REACH" 1907/2006 kërkon që "Philips" të japë informacion për
përmbajtjen kimike të substancave me rrezikshmëri shumë të lartë (SVHC) nëse ato janë të pranishme në produktin
përkatës në një përqendrim mbi 0,1% sipas peshës. Informacioni për substancat e përfshira në produktet "Philips" mund
të gjendet në faqen e internetit Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
Në kapitullin "Informacion i rëndësishëm", te seksioni "Përputhshmëria elektromagnetike (EMC)", janë shtuar vlerat
vijuese:
Pajisjet
IP5 në MR400
MR400 në IP5
Moduli MR400 në wECG
MR400 në modulin wSpO
Moduli wECG në MR400
Moduli wSpO
në MR400
2
5
Në kapitullin "Informacion i rëndësishëm", në seksionin "Lista e aksesorëve", është shtuar deklarata vijuese e kujdesit:
KUJDES: Mos i modifikoni aksesorët.
6
Te hyrja e kapitullit "Fillimi", janë shtuar paralajmërimet vijuese:
PARALAJMËRIM: Monitoroni nga afër pacientin gjatë procedurës MR. Nëse pacienti raporton ndjesi të nxehjes ose
ndjesi të tjera të pazakonta, ndërpritni menjëherë procedurën MR dhe kryeni një vlerësim të plotë të pacientit dhe të
pajisjeve monitoruese MR.
PARALAJMËRIM: Është e mundur që të krijohen artefakte për shkak të emetimit të protoneve nga aksesorët. Në rast se
krijohen artefakte, ripoziciononi aksesorin ose ndryshoni parametrat e skanimit për të kufizuar ndikimin në imazh.
7
Te hyrja e kapitullit "Monitorimi me EKG", është shtuar teksti vijues:
•
Kablloja e EKG-së është parashikuar për përdorim nga shumë pacientë.
•
PARALAJMËRIM: Elektrodat e EKG-së janë për një përdorim. Mos e ripërdorni atë. Ripërdorimi i një pajisjeje
njëpërdorimëshe mund të shkaktojë përhapje të infeksionit, ulje të performancës dhe mund të rezultojë në matje të
pasakta.
•
PARALAJMËRIM: Mos lejoni që kablloja e EKG-së ose moduli i EKG-së të prekë lëkurën e pacientit, përndryshe
pacienti mund të digjet.
•
KUJDES: Përdorini elektrodat menjëherë pas hapjes së paketimit.
8
Në kapitullin "Monitorimi me EKG", në seksionin "Elektrodat Quadtrode", te nënseksioni "Vendosja e kabllos së
përcjellësve të EKG-së", hapi 2, teksti i kujdesit është modifikuar si më poshtë:
KUJDES: Gjatë vendosjes ose heqjes së kabllos së përcjellësve ose të fijeve me kapëse, përdoreni vetëm bashkuesin
ose kapësen; mos tërhiqni ose mos ushtroni asnjëherë forcë të tepruar mbi telat. Përndryshe mund të dëmtohen.
298
Sistemi MRI i monitorimit të pacientit "Expression Model MR400", shtojca e udhëzimeve të përdorimit
Niveli maksimal i
fuqisë
19,92 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
6 (4 dBm+2 dBi)
2
5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
Niveli i matur i
Diapazoni i
fuqisë
frekuencës
19,92 dBm
2402-2470 MHz
19,65 dBm
2402-2470 MHz
2,19 dBm
2435-2472 MHz
1,16 dBm
2425-2471 MHz
0,70 dBm
2435-2480 MHz
4,10 dBm
2425-2479 MHz
Cikli i matur i
Lloji i
punës
modulimit
09,12%
GFSK
35,16%
GFSK
30,40%
GFSK
30,30%
GFSK
14,20%
GFSK
03,33%
GFSK
