Specificatietype
Bereik relatieve vochtigheid
bij opslag en transport
Bereik bedrijfstemperatuur
Drukbereik voor opslag en
transport
23 In "Appendix A: Specificaties" is in de paragraaf "Uitleg van symbolen" het volgende toegevoegd:
Symbool
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, gebruiksaanwijzing Addendum
Specificatie
NiBD-accessoires, SpO2-hulpstukken, ECG-kabels, universele gatinginterface en ECG-
elektroden:
5 tot 80%, niet-condenserend
NiBD-accessoires, SpO2-hulpstukken, ECG-kabels, universele gatinginterface en ECG-
elektroden:
708 hPa tot 1020 hPa
NiBD-accessoires, SpO2-hulpstukken, ECG-kabels, universele gatinginterface en ECG-
elektroden:
570 hPa tot 1020 hPa
Betekenis
Verpakkingseenheid
ISO 7000-2794
Om het aantal stuks in de verpakking aan te geven. Wanneer in het symbool
een nummer is ingevoegd om het aantal stuks in de verpakking aan te geven.
Medisch hulpmiddel
Europese richtlijn inzake medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
Geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is.
Importeur
ISO 7000-3725
Indicatie van de entiteit die het medische hulpmiddel importeert.
Digitale gebruiksaanwijzing
ISO 7000-3500
Geeft aan dat relevante informatie voor het gebruik van het product in
elektronische vorm beschikbaar is naast gedrukte papieren documenten.
Unieke apparaat-ID
21CFR 801 subdeel B
Europese richtlijn inzake medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
Geeft de UDI-informatie op het label aan.
Massa; gewicht
ISO 7000-1321A
Om de massa aan te geven. Identificeert een functie met betrekking tot massa.
Assortiment
ISO 7000-2791
Om vast te stellen dat het pakket een assortiment van soorten of maten bevat.
213
