Philips MR400 Manual De Instrucciones página 362

3
在 「重要資訊」一章裡的 「關於」一節說明,新增以下警告:
警告:歐盟 REACH 法規 1907/2006 要求 Philips,若高關注度物質 (SVHC) 超過相關物品中濃度的 0.1% (重量百分比),
則需提供其化學內容資訊。有關 Philips 產品內含物質的相關資訊,請參閱 Philips REACH 網站:
www.philips.com/REACH。
4
在 「重要資訊」一章裡的 「電磁相容性 (EMC)」一節,新增以下數值:
裝置
IP5 至 MR400
MR400 至 IP5
MR400 至 wECG 模組
MR400 至 wSpO
模組
2
wECG 模組至 MR400
wSpO
模組至 MR400
2
5
在 「重要資訊」一章裡的 「配件清單」一節,新增以下小心事項聲明:
小心事項:請勿修改配件。
6
在 「入門」一章的說明裡,新增以下警告:
警告:在 MR 程序期間請密切監視病患。若病患通報有發熱感或其他異常感覺,請立即中斷 MR 程序,並詳細評估病患
及 MR 監視設備的狀況。
警告:由於配件會產生質子放射,可能會產生假影。如果出現假影,請重新放置配件或變更掃描參數,以限制對影像的影
響。
7
在 「監視 ECG」一章的說明裡,新增以下文字:
ECG 導線適合多位病患使用。
警告:ECG 電極為單次使用。切勿重複使用。重複使用單次使用的裝置可能會傳播感染,損壞性能並導致測量不準確。
警告:請勿讓 ECG 導線或 ECG 模組接觸到病患的皮膚,否則可能會燒傷病患。
小心事項:打開包裝袋後,請立即使用電極。
8
在 「監視 ECG」一章, 「Quadtrode 電極」一節, 「安裝 ECG 導程導線」子節的步驟 2 中,對小心事項文字進行了如下
編輯:
小心事項:插入或拔出導程導線或夾式導程時,請僅握住接頭或扣夾;請勿拉扯導線或對導線過度施力。否則,可能會出
現損壞。
9
在 「監視 ECG」一章中新增以下小節:
系統用途
ECG 導線的使用可啟用已連接相容 MRI 病患生理監視系統的系統用途。
ECG 電極的使用可啟用已連接相容 MRI 病患生理監視系統的系統用途。
MRI 病患生理監視系統用於監視病患在 MRI 程序中的生命徵象,並提供 MRI 掃描器同步處理所需的訊號。MRI 病患生理
監視系統應由專業醫療人員使用。
MRI 病患生理監視系統提供了以下生命徵象參數的監視:心電圖 (ECG)
358
最大功率等級
測量的功率等級
19.92 dBm
19.92 dBm
19.65 dBm
19.65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2.19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1.16 dBm
5.1 (4 dBm+1.1 dBi)
0.70 dBm
5.6 (4 dBm+1.6 dBi)
4.10 dBm
頻率範圍
2402-2470 MHz
2402-2470 MHz
2435-2472 MHz
2425-2471 MHz
2435-2480 MHz
2425-2479 MHz
Expression Model MR400 MRI 病患生理監視系統使用說明附錄
測量的工作週期
調變類型
09.12%
GFSK
35.16%
GFSK
30.40%
GFSK
30.30%
GFSK
14.20%
GFSK
03.33%
GFSK
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