12 We wstępie do rozdziału „Monitorowanie NIBP" dodano następujący tekst:
•
Akronimy „NBP" i „NIBP" oznaczają nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi.
•
Mankiety do pomiaru ciśnienia NBP wielokrotnego użytku i przewody połączeniowe mogą być stosowane u wielu
pacjentów.
•
OSTRZEŻENIE: przewód połączeniowy do pomiaru ciśnienia krwi należy pozostawić 6 cm poza polem widzenia, aby
zapobiec powstawaniu artefaktów B0.
13 W rozdziale „Monitorowanie NIBP" dodano następujące części:
Przeznaczenie
Użycie mankietu do pomiaru ciśnienia NBP umożliwia zgodne z przeznaczeniem stosowanie podłączonego
kompatybilnego systemu monitorowania pacjenta w środowisku MR.
System monitorowania pacjenta w środowisku MR jest przeznaczony do monitorowania funkcji życiowych pacjentów
poddawanych badaniu metodą rezonansu magnetycznego i ma na celu dostarczanie sygnałów do synchronizacji
aparatu MR. System monitorowania pacjenta w środowisku MR jest przeznaczony do użytku przez personel medyczny.
System monitorowania pacjenta w środowisku MR umożliwia monitorowanie następującego parametru życiowego:
nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi.
Wskazania do stosowania
Mankiety do pomiaru ciśnienia NBP są wskazane do stosowania w przypadku konieczności prowadzenia
nieinwazyjnego pomiaru skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia krwi tętniczej podczas obrazowania MR.
14 W rozdziale „Konserwacja i rozwiązywanie problemów", w części „Czyszczenie, dezynfekcja i sprawdzanie pod kątem
uszkodzeń", w sekcji „Czyszczenie, dezynfekcja i sprawdzanie akcesoriów", tekst zredagowano w następujący sposób:
W trakcie czyszczenia sprawdź akcesorium pod kątem uszkodzeń. Podczas użytkowania i czyszczenia akcesoria są
narażone na ewentualne uszkodzenia. Przed każdym użyciem należy starannie sprawdzić akcesoria i opakowanie pod
kątem podanych poniżej oznak uszkodzenia.
Uznaje się, że okres użytkowania wyrobu kończy się, gdy wykazuje on oznaki uszkodzenia, takie jak:
• pęknięcia, ubytki, rozdarcia, wyżłobienia, przecięcia itp.;
• pęknięcia lub inne ślady uszkodzenia złącza, w tym zgięte lub uszkodzone styki;
• zanieczyszczenia, których nie można usunąć zgodnie z instrukcją czyszczenia;
po zastosowaniu akcesoriów jednorazowego użytku należy je usunąć.
15 W rozdziale „Konserwacja i rozwiązywanie problemów", w części „Czyszczenie, dezynfekcja i sprawdzanie pod kątem
uszkodzeń", w części „Czyszczenie, dezynfekcja i sprawdzanie akcesoriów", ostrzeżenie zredagowano w następujący
sposób:
OSTRZEŻENIE: pęknięcia, rozdarcia, przecięcia oraz wyżłobienia uniemożliwiają dokładne wyczyszczenie czujnika, co
może stwarzać zagrożenie dla pacjentów i personelu. Przed każdym użyciem należy starannie sprawdzić akcesoria i
opakowanie pod kątem uszkodzenia. Jeśli jakiekolwiek akcesorium nosi widoczne oznaki uszkodzenia, należy
bezzwłocznie zaprzestać jego użytkowania.
230
System monitorowania pacjenta w środowisku MR Expression MR400, dodatek do instrukcji obsługi
