3
Seuraava vakava varoitus lisättiin luvun Tärkeitä tietoja johdannon kohtaan Tietoja:
VAKAVA VAROITUS: Euroopan unionin REACH-asetuksen 1907/2006 perusteella Philipsin on ilmoitettava kemialliset
sisältötiedot erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) kohdalla, jos niiden pitoisuus esineessä on yli
0,1 painoprosenttia. Tietoa Philipsin tuotteiden sisältämistä aineista on Philipsin REACH-verkkosivulla osoitteessa
www.philips.com/REACH.
4
Luvun Tärkeitä tietoja kohtaan Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) lisättiin seuraavat arvot:
Laitteet
IP5–>MR400
MR400–>IP5
MR400 –> langaton EKG-
moduuli
MR400 –> langaton SpO
2
moduuli
Langaton
EKG-moduuli –> MR400
Langaton
SpO
-moduuli –> MR400
2
5
Luvun Tärkeitä tietoja kohtaan Lisävarusteiden luettelo lisättiin seuraava varoituslause:
VAROITUS: Älä muokkaa lisävarusteita.
6
Luvun Käytön aloittaminen johdantoon lisättiin seuraavat vakavat varoitukset:
VAKAVA VAROITUS: Tarkkaile potilasta huolellisesti magneettikuvauksen aikana. Jos potilas kertoo lämpenevänsä tai
ilmoittaa muusta epätavallisesta tuntemuksesta, lopeta magneettikuvaus välittömästi ja arvioi potilaan ja
magneettikuvauksen monitorointilaitteen tila huolellisesti.
VAKAVA VAROITUS: Lisävarusteista peräisin olevan protonisäteilyn aiheuttamat artefaktit ovat mahdollisia. Jos
artefakteja esiintyy, vaihda lisävarusteen paikkaa tai muuta kuvausparametreja niiden vaikutuksen rajoittamiseksi
kuvassa.
7
Luvun EKG-monitorointi johdantoon lisättiin seuraava teksti:
•
EKG-kaapeli on tarkoitettu käytettäväksi usealla potilaalla.
•
VAKAVA VAROITUS: EKG-elektrodit ovat kertakäyttöisiä. Älä käytä uudelleen. Kertakäyttöisen välineen
uudelleenkäyttö voi levittää tartuntoja, heikentää suorituskykyä ja tuottaa virheellisiä mittaustuloksia.
•
VAKAVA VAROITUS: Älä anna EKG-kaapelin tai EKG-moduulin koskettaa potilaan ihoa, koska siitä voi aiheutua
palovammoja.
•
VAROITUS: käytä elektrodit välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
8
Luvun EKG-monitorointi kohdan Quadtrode-elektrodit alakohdan EKG-johtimen kiinnittäminen vaiheen 2 varoitustekstiä
muokattiin seuraavasti:
VAROITUS: Kun kiinnität tai irrotat johdinkaapelia tai nipistimellä kiinnitettäviä johtimia, tartu vain liittimeen tai
nipistimeen. Älä vedä johtimista äläkä kohdista niihin liiallista voimaa. Muutoin ne saattavat vaurioitua.
90
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmä, käyttöoppaan lisäys
Enimmäisteho
19,92 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
-
6 (4 dBm + 2 dBi)
5,1 (4 dBm + 1,1 dBi) 0,70 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 4,10 dBm
Mitattu teho
Taajuusalue
19,92 dBm
2402–2470 MHz
19,65 dBm
2402–2470 MHz
2,19 dBm
2435–2472 MHz
1,16 dBm
2425–2471 MHz
2435–2480 MHz
2425–2479 MHz
Mitattu
Modulointi-
toimintajakso
tyyppi
09,12 %
GFSK
35,16 %
GFSK
30,40 %
GFSK
30,30 %
GFSK
14,20 %
GFSK
3,33 %
GFSK
