12 En la introducción del capítulo "Monitorización de la presión arterial no invasiva" se ha añadido el texto siguiente:
•
La abreviatura PNI significa presión arterial no invasiva.
•
Los manguitos de PNI reutilizables y los tubos de interconexión están diseñados para su uso en varios pacientes.
•
ADVERTENCIA: Mantenga el tubo de interconexión a ≥ 6 cm fuera del campo de visión para evitar artefactos B0.
13 En el capítulo "Monitorización de la presión arterial no invasiva" se han añadido las secciones siguientes:
Uso previsto
El manguito de PNI permite el uso previsto del Sistema de monitorización de pacientes para RM compatible conectado.
El Sistema de monitorización de pacientes para RM está diseñado para monitorizar los signos vitales de pacientes que
se sometan a procedimientos de RM, y proporcionar señales para la sincronización al escáner de RM. Su uso está
dirigido a profesionales sanitarios.
El Sistema de monitorización de pacientes para RM permite monitorizar el parámetro vital de la PNI.
Indicaciones de uso
Los manguitos de PNI están diseñados para su uso cuando se requiera la monitorización no invasiva de la presión
arterial sistólica, diastólica y media durante los procedimientos de RM.
14 En la subsección "Limpieza, desinfección e inspección de accesorios", perteneciente a la sección "Limpieza,
desinfección y comprobación de daños" del capítulo "Mantenimiento y solución de problemas", se ha editado el texto del
modo siguiente:
Durante el proceso de limpieza, inspeccione el accesorio para comprobar si presenta daños. Los accesorios se exponen
a situaciones en las que pueden resultar dañados durante su uso y limpieza. Antes de cada uso, inspeccione
minuciosamente los accesorios y el embalaje para comprobar si presentan los signos de daños enumerados a
continuación.
Se considera que la vida útil del accesorio termina cuando este muestra signos de daños como:
• Grietas, orificios, desgarros, surcos, cortes, etc.
• Grietas u otros signos de daños en el conector, incluidos los pasadores doblados o dañados.
• Suciedad que no se puede eliminar de acuerdo con las instrucciones de limpieza.
Los accesorios desechables deben eliminarse después de cada uso.
15 En la subsección "Limpieza, desinfección e inspección de accesorios", perteneciente a la sección "Limpieza,
desinfección y comprobación de daños" del capítulo "Mantenimiento y solución de problemas", se ha editado la
advertencia siguiente:
ADVERTENCIA: Las grietas, desgarros, cortes y surcos interfieren con los procedimientos estándares de limpieza, por
lo que constituyen un riesgo potencial para los pacientes y el personal. Antes de cada uso, inspeccione minuciosamente
los accesorios y el embalaje para comprobar si presentan daños. Si observa algún signo de deterioro en cualquier
accesorio, deje de utilizarlo de inmediato.
16 En la subsección "Limpieza, desinfección e inspección de accesorios", perteneciente a la sección "Limpieza,
desinfección y comprobación de daños" del capítulo "Mantenimiento y solución de problemas", se ha añadido la nota de
precaución siguiente:
PRECAUCIÓN: Para evitar la entrada de líquidos, no someta el accesorio a una limpieza automática.
72
Sistema de monitorización de pacientes para RM Expression MR400, Anexo a las Instrucciones de uso
