Tipo de especificação
Intervalo de humidade
relativa de armazenamento
e transporte
Intervalo de pressão em
funcionamento
Intervalo de pressão de
armazenamento e
transporte
23 No "Anexo A: Especificações", na secção "Explicação dos símbolos", foi adicionado o seguinte:
Símbolo
Sistema de monitorização de pacientes por RM Expression, modelo MR400, Adenda às instruções de utilização
Especificação
Acessórios de pressão arterial não invasiva, acessórios de SpO2, cabos de ECG, interface de
gating universal e elétrodos de monitorização:
5% a 80%, sem condensação
Acessórios de pressão arterial não invasiva, acessórios de SpO2, cabos de ECG, interface de
gating universal e elétrodos de monitorização:
708 hPa a 1020 hPa
Acessórios de pressão arterial não invasiva, acessórios de SpO2, cabos de ECG, interface de
gating universal e elétrodos de monitorização:
570 hPa a 1020 hPa
Significado
Unidade de embalagem
ISO 7000-2794
Para indicar o número de peças na embalagem. Onde é inserido um número
no símbolo para indicar o número de peças na embalagem.
Dispositivo médico
Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos
Para indicar que o produto é um dispositivo médico.
Importador
ISO 7000-3725
Indica a entidade que importou o dispositivo médico para o local.
Instruções de utilização em formato eletrónico
ISO 7000-3500
Indica que as informações relevantes para a utilização do produto estão
disponíveis em formato eletrónico em complemento ao formato de papel
impresso.
Identificador único do dispositivo
21CFR 801 Subparte B
Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos
Indica as informações de UDI na etiqueta.
Massa; peso
ISO 7000-1321A
Para indicar a massa. Para identificar uma função relacionada com a massa.
Variedade
ISO 7000-2791
Para identificar que a embalagem inclui uma variedade de tipos ou tamanhos.
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