3
"Önemli Bilgiler" bölümündeki "Hakkında" kısmının girişine şu uyarı eklendi:
UYARI: 1907/2006 sayılı Avrupa Birliği REACH Düzenlemesi uyarınca ürünün kütlece %0,1'lik konsantrasyonundan fazla
Yüksek Önem Arz Eden Madde (SVHC) içermesi durumunda Philips tarafından kimyasal içerik bilgisi verilmesi
gerekmektedir. Philips ürünlerinde bulunan maddelere ilişkin bilgi almak için Philips REACH web sitesine bakabilirsiniz:
www.philips.com/REACH.
4
"Önemli Bilgiler" bölümündeki "Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)" kısmına aşağıdaki değerler eklendi:
Cihazlar
IP5 - MR400
MR400 - IP5
MR400 - wECG Modülü
MR400 - wSpO
Modülü
2
wECG Modülü - MR400
wSpO
Modülü - MR400
2
5
"Önemli Bilgiler" bölümündeki "Aksesuar Listesi" kısmına aşağıdaki dikkat ibaresi eklendi:
DİKKAT: Aksesuarlarda değişiklik yapmayın.
6
"Başlarken" bölümünün girişine aşağıdaki uyarılar eklendi:
UYARI: MR prosedürü sırasında hastayı yakından izleyin. Hasta ısınma ya da olağan dışı başka bir şey hissederse MR
prosedürünü derhal durdurun ve hem hastanın hem de MR izleme ekipmanının durumunu etraflıca değerlendirin.
UYARI: Aksesuarların proton emisyonları nedeniyle artefakt oluşması mümkündür. Artefaktlar meydana gelirse görüntü
üzerindeki etkiyi sınırlandırmak üzere aksesuarı yeniden konumlandırın veya tarama parametrelerini değiştirin.
7
"EKG İzleme" bölümünün girişine aşağıdaki metin eklendi:
•
EKG kabloları birden çok hastada kullanıma yöneliktir.
•
UYARI: EKG elektrotları tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın. Tek kullanımlık bir cihazın yeniden kullanılması
enfeksiyonu yayabilir, performansı düşürebilir ve hatalı ölçümlere neden olabilir.
•
UYARI: EKG kablosunun veya EKG modülünün hastanın cildine temas etmesine izin vermeyin, aksi takdirde hasta
yanabilir.
•
DİKKAT: Elektrot paketini açtıktan hemen sonra elektrotları kullanın.
8
"EKG İzleme" bölümü, "Quadtrode Elektrotlar" kısmı, "EKG Derivasyon Kablosunun Takılması" alt bölümünde adım
2'deki dikkat metni aşağıdaki gibi düzenlendi:
DİKKAT: Derivasyon kablosunu ya da derivasyon klipslerini takarken veya çıkarırken yalnızca konnektörden veya
klipsten tutun; kabloları çekmeyin veya aşırı kuvvet uygulamayın. Aksi takdirde, hasar meydana gelebilir.
9
"EKG İzleme" bölümüne aşağıdaki kısımlar eklendi:
Kullanım Amacı
EKG Kablosunun kullanılması, bağlı uyumlu MRI Hasta İzleme Sisteminin Kullanım Amacını sağlar.
EKG Elektrodunun kullanılması, bağlı uyumlu MRI Hasta İzleme Sisteminin Kullanım Amacını sağlar.
338
Maksimum Güç
Ölçülen Güç
Seviyesi
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
0,70 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
4,10 dBm
Expression Model MR400 MRI Hasta İzleme Sistemi, Kullanım Talimatları Eki
Frekans Aralığı
Seviyesi
2402-2470 MHz
2402-2470 MHz
2435-2472 MHz
2425-2471 MHz
2435-2480 MHz
2425-2479 MHz
Ölçülen Görev
Modülasyon
Döngüsü
Tipi
%09,12
GFSK
%35,16
GFSK
%30,40
GFSK
%30,30
GFSK
%14,20
GFSK
%03,33
GFSK
