3
U poglavlju „Važne informacije", u odjeljku „O proizvodu" u uvod dodano je sljedeće upozorenje:
UPOZORENJE: Uredbom REACH Europske unije 1907/2006 zahtijeva se od tvrtke Philips da pruži informacije o
kemijskom sastavu posebno zabrinjavajućih tvari ako su prisutne u koncentracijama većim od 0,1 % masenog udjela.
Informacije o tvarima u proizvodima tvrtke Philips nalaze se na web-mjestu o uredbi REACH: www.philips.com/REACH.
4
U poglavlju „Važne informacije", u odjeljak „Elektromagnetska kompatibilnost (EMC)" dodane su sljedeće vrijednosti:
Uređaji
IP5 do MR400
MR400 do IP5
MR400 do modula wECG
MR400 do modula wSpO
2
Modul wECG do MR400
Modul wSpO
do MR400
2
5
U poglavlju „Važne informacije", u odjeljak „Popis dodatne opreme" dodana je sljedeća mjera opreza:
OPREZ: nemojte unositi izmjene u dodatnu opremu.
6
Sljedeća su upozorenja dodana u uvod poglavlja „Početak korištenja":
UPOZORENJE: pažljivo pratite pacijenta tijekom MR postupka. Ako se pacijent žali na osjećaj topline ili druge neobične
osjećaje, odmah prekinite MR postupak i temeljito procijenite pacijenta i opremu za praćenje u MR okruženju.
UPOZORENJE: mogući su artefakti uslijed emisije protona iz pribora. Ako se pojave artefakti, premjestite pribor ili
promijenite parametre skeniranja kako biste ograničili utjecaj na sliku.
7
Sljedeći je tekst dodan u uvod poglavlja „Nadzor EKG-a":
•
EKG kabel namijenjen je za uporabu na više pacijenata.
•
UPOZORENJE: EKG elektrode namijenjene su za jednokratnu uporabu. Nemojte ih ponovno upotrebljavati. Ponovna
uporaba uređaja za jednokratnu uporabu može proširiti infekciju, smanjiti učinkovitost i rezultirati netočnim mjerenjima.
•
UPOZORENJE: ne dopustite da EKG kabel ili EKG modul dodiruju kožu pacijenta jer bi moglo doći do opeklina kože
pacijenta.
•
OPREZ: elektrode upotrijebite odmah nakon otvaranja vrećice.
8
U poglavlju „Nadzor EKG-a", u odjeljku „Quadtrode elektrode", u pododjeljku „Pričvršćivanje kabela EKG odvoda", 2.
korak, tekst upozorenja izmijenjen je kako slijedi:
OPREZ: prilikom umetanja ili uklanjanja kabela s vodovima ili vodova s kvačicom upotrebljavajte samo priključak ili
kvačicu, nipošto ne povlačite ni ne primjenjujte preveliku silu na žice. U suprotnom može doći do oštećenja.
9
Sljedeći su odjeljci dodani u poglavlje „Nadzor EKG-a":
Namjena
Uporaba EKG kabela omogućuje namjensku uporabu povezanog kompatibilnog MRI sustava za nadzor pacijenta.
Uporaba EKG elektrode omogućuje namjensku uporabu povezanog kompatibilnog MRI sustava za nadzor pacijenta.
110
Maksimalna razina
Izmjerena razina
snage
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
0,70 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
4,10 dBm
MRI sustav za nadzor pacijenta, model Expression MR400 – Dodatak uputama za uporabu
Frekvencijski
snage
opseg
2402 – 2470 MHz
2402 – 2470 MHz
2435 – 2472 MHz
2425 – 2471 MHz
2435 – 2480 MHz
2425 – 2479 MHz
Izmjereni radni
Vrsta
ciklus
modulacije
09,12 %
GFSK
35,16 %
GFSK
30,40 %
GFSK
30,30 %
GFSK
14,20 %
GFSK
03,33 %
GFSK
