3
Skyriaus „Svarbi informacija" dalyje „Apie" įvade pridėtas šis įspėjimas:
ĮSPĖJIMAS. Pagal Europos Sąjungos REACH direktyvą 1907/2006 „Philips" privalo pateikti informaciją apie Labai didelį
susirūpinimą keliančias medžiagas (SVHC), jei jų atitinkamoje prekėje yra didesnė negu 0,1 % koncentracija pagal svorį.
Informaciją apie „Philips" produktuose esančias medžiagas rasite „Philips" REACH svetainėje: www.philips.com/REACH.
4
Skyriuje „Svarbi informacija", dalyje „Elektromagnetinis suderinamumas (EMS)", pridėtos šios vertės:
Įrenginiai
nuo IP5 iki MR400
nuo MR400 iki IP5
nuo MR400 iki wECG
modulio
nuo MR400 iki wSpO
2
modulio
nuo wECG modulio iki
MR400
nuo wSpO
modulio iki
2
MR400
5
Skyriaus „Svarbi informacija" dalyje „Priedų sąrašas" pridėtas šis įspėjamasis pareiškimas:
DĖMESIO. Nemodifikuokite priedų.
6
Skyriuje „Darbo pradžia" pridėti šie įspėjimai:
ĮSPĖJIMAS. Atidžiai stebėkite pacientą MR procedūros metu. Jei pacientas praneša, kad jaučia šilumą ar kitus
neįprastus pojūčius, nedelsiant nutraukite MR procedūrą ir atidžiai įvertinkite paciento ir MR stebėjimo įrangos būklę.
ĮSPĖJIMAS. Galimi artefaktai dėl protonų emisijos iš priedų. Jei atsiranda artefaktų, pakeiskite priedo vietą arba
pakeiskite nuskaitymo parametrus, kad sumažintumėte poveikį vaizdui.
7
Skyriaus „ECG stebėjimas" pradžioje pridėtas šis tekstas:
•
EKG laidas yra skirtas naudoti daugeliui pacientų.
•
ĮSPĖJIMAS. EKG elektrodai yra skirti naudoti vieną kartą. Nenaudokite pakartotinai. Pakartotinai naudojant
vienkartinio naudojimo prietaisą, gali išplisti infekcija, pablogėti veikimas ir gali būti gauti netikslūs matavimai.
•
ĮSPĖJIMAS. Neleiskite, kad EKG laidas ar EKG modulis liestų paciento odą, nes jie gali nudeginti pacientą.
•
PERSPĖJIMAS. Atidarius maišelį, elektrodus naudokite iškart.
8
Skyriuje „EKG stebėjimas", dalyje „„Quadtrode" elektrodai", antrinėje dalyje „EKG derivacijų laido prijungimas", 2 veiksme
redaguotas perspėjimo tekstas yra toks:
PERSPĖJIMAS. Dėdami ar nuimdami derivacijų laidą arba spaustuvo laidus, naudokite tik jungtį arba spaustuvą;
niekada netraukite vielų ir nenaudokite didelės jėgos. Priešingu atveju gali būti padaryta žala.
9
Skyriuje „ECG stebėjimas" pridėtos šios dalys:
Naudojimo paskirtis
EKG laido naudojimas suteikia galimybę pagal paskirtį naudoti prijungtą suderinamą MRT pacientų stebėjimo sistemą.
EKG elektrodo naudojimas suteikia galimybę pagal paskirtį naudoti prijungtą suderinamą MRT pacientų stebėjimo
sistemą.
178
Maksimalus galios
lygis
19,92 dBm
19,92 dBm
19,65 dBm
19,65 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
2,19 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,16 dBm
5,1 (4 dBm+1,1 dBi)
0,70 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
4,10 dBm
„Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System", naudojimo instrukcijos priedas
išmatuotas
Dažnių diapazonas
galios lygis
2402-2470 MHz
2402-2470 MHz
2435-2472 MHz
2425-2471 MHz
2435-2480 MHz
2425-2479 MHz
Išmatuotas
Moduliacijos
darbinis ciklas
tipas
09,12 %
GFSK
35,16%
GFSK
30,40 %
GFSK
30,30 %
GFSK
14,20 %
GFSK
03,33 %
GFSK
