15 Im Kapitel „Wartung und Problembehebung" im Abschnitt „Reinigung, Desinfektion und Prüfung auf Beschädigungen" im
Unterabschnitt „Reinigen, Desinfizieren und Prüfen des Zubehörs" wurde die folgende Warnung bearbeitet:
WARNUNG: Brüche, Risse, Schnitte und Rillen beeinträchtigen die Standard-Reinigungsverfahren und stellen somit ein
potenzielles Risiko für Patienten und Personal dar. Die Zubehörteile und die Verpackung vor jedem Einsatz sorgfältig auf
Beschädigungen überprüfen. Wenn Anzeichen einer Beschädigung eines Zubehörteils festgestellt werden, darf dieses
nicht mehr verwendet werden.
16 Im Kapitel „Wartung und Problembehebung" im Abschnitt „Reinigung, Desinfektion und Prüfung auf Beschädigungen" im
Unterabschnitt „Reinigen, Desinfizieren und Prüfen des Zubehörs" wurde der folgende Vorsichtshinweis hinzugefügt:
VORSICHT: Zum Schutz gegen das Eindringen von Flüssigkeiten darf das Zubehör keiner automatischen Reinigung
unterzogen werden.
17 Im Kapitel „Wartung und Problembehebung" im Abschnitt „Reinigung, Desinfektion und Prüfung auf Beschädigungen"
wurde der folgende Unterabschnitt hinzugefügt:
Reinigung und Desinfektion des Zubehörs
Dieser Abschnitt gilt für alle wiederverwendbaren
Das Zubehör vor der erstmaligen Verwendung und vor der Verwendung bei einem neuen Patienten reinigen und
desinfizieren.
VORSICHT: Das Produkt nicht in eine Flüssigkeit eintauchen oder einweichen und keine Flüssigkeit oder
Verschmutzungen in das Produkt eindringen lassen, da es dabei beschädigt werden kann. Das Zubehör nicht trennen.
SpO
VORSICHT:
-Clips, EKG-Kabel sowie Blutdruckmanschetten und -schläuche nach diesem Verfahren reinigen und
2
desinfizieren. Andernfalls kann der Kontakt mit gefährlichen chemischen Stoffen zu einer Hautreaktion führen und eine
unsachgemäße Desinfektion kann eine Infektion verursachen.
Anforderungen:
• Enzymatische Reinigungslösung, die gemäß
Anweisungen des Herstellers vorbereitet
wurde
• Deionisiertes Wasser
Verfahren:
1. Das Zubehör überprüfen. Bei vorhandenen Schäden oder Defekten das Zubehör entsorgen. Andernfalls mit dem
nächsten Schritt fortfahren.
2. Das Zubehör nicht von anderen Teilen des Systems trennen. Mit einem fusselfreien Tuch, das mit deionisiertem
Wasser angefeuchtet wurde (nicht so stark, dass es tropft), grobe Verunreinigungen entfernen.
3. Ein weiteres fusselfreies Tuch mit der vorbereiteten enzymatischen Reinigungslösung anfeuchten.
4. Das Zubehör vorsichtig reinigen. Sicherstellen, dass alle sichtbaren Verunreinigungen entfernt werden.
5. Die Schritte 3 und 4 wiederholen und mit einem Wattestäbchen oder einer Bürste Spalten oder schwer zugängliche
Stellen reinigen.
6. Mit einem sauberen fusselfreien Tuch oder einem Wattestäbchen, das mit deionisiertem Wasser angefeuchtet
wurde (nicht so stark, dass es tropft), alle Reinigungsmittelrückstände entfernen.
7. Prüfen, ob noch sichtbare Verunreinigungen vorhanden sind. Die Schritte 3 bis 6 wiederholen, bis sich keine
sichtbaren Verunreinigungen mehr auf den Oberflächen befinden.
8. Vollständig trocknen lassen.
9. Mit einem fusselfreien Tuch den Alkohol auf das Zubehör auftragen, bis die Oberflächen gründlich angefeuchtet
sind.
10. Die Oberflächen müssen 12 Minuten lang feucht gehalten werden.
11. An der Luft trocknen lassen.
12. Das Zubehör überprüfen. Wenn Flüssigkeit in das Zubehör eingedrungen ist, wenn es beschädigt oder defekt ist
oder wenn noch Verunreinigungen erkennbar sind, das Zubehör entsorgen.
Expression MR400 MR-Patientenüberwachungssystem, Nachtrag zur Gebrauchsanweisung
SpO
-Clips, EKG-Kabel sowie Blutdruckmanschetten und -schläuche.
2
• Isopropanol 70%
• Fusselfreie Tücher
• Weiche Bürste oder Wattestäbchen
53
