Addenda au Manuel d'utilisation – Français
Cet addenda contient une liste de modifications et de nouvelles informations relatives au Manuel d'utilisation du moniteur
amagnétique de paramètres vitaux Expression MR400, Révision E. Conservez cet addenda avec votre Manuel d'utilisation.
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Les sous-sections suivantes ont été ajoutées à la section "Informations réglementaires" dans les pages préliminaires :
Représentant autorisé
Les câbles ECG, électrodes ECG, clips et attaches de
brassards de PNI sont des accessoires de classe I conformes au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux. Le représentant autorisé pour l'Union européenne (comme l'exige le règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux) est :
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Pays-Bas
Marquage CE
Les câbles ECG, électrodes ECG, clips et attaches de
que les brassards de PNI sont des accessoires de classe I conformes au règlement (UE) relatif aux
dispositifs médicaux
Importateur pour l'Union européenne
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Allemagne
Représentant et enregistrement au Brésil
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasil – CEP 06460-040
SpO
, l'interface de synchronisation universelle ainsi que les
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SpO
, l'interface de synchronisation universelle ainsi
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