20 A pielikumā "Specifikācijas" (sadaļā "Vispārīgi") ir veiktas tālāk norādītās izmaiņas prasībās aizsardzībai pret iekļuvi.
SpO
w
un wECG moduļi: nomināls IP21. Aizsardzība pret piekļuvi bīstamām detaļām un par 12,5 mm (0,5 collām)
2
lielāku svešķermeņu iekļuvi, kā arī aizsardzība pret vertikāli pilošu šķidrumu.
MR400 ratiņi: nomināls IP20. Aizsardzība pret piekļuvi bīstamām detaļām un par 12,5 mm (0,5 collām) lielāku
svešķermeņu iekļuvi, bez aizsardzības pret šķidruma iekļuvi.
BRĪDINĀJUMS! MR400 ratiņi nav aizsargāti pret šķidruma iekļuvi. Neļaujiet šķidrumam iekļūt aprīkojumā. Neiemērciet
nevienu aprīkojuma detaļu šķidrumā un nelejiet šķidrumu uz aprīkojuma. Šo nosacījumu neievērošanas gadījumā ierīces
darbība var pasliktināties.
21 A pielikumā "Specifikācijas" (sadaļā "Vispārīgi") ir pievienota tālāk norādītā piezīme par radio veiktspēju.
PIEZĪME. Atbilstoši ETSI EN 300 328 sadaļas 4.3.1.7. un 4.3.1.12. pantiem radioiekārtām ir automātiski jāsamazina
jaudas izvade, ja ir pieejami citi 2,4 GHz enerģijas avoti. Radioiekārta atbilst ETSI EN 300 328, izņemot 4.3.1.7. un
4.3.1.12. pantu, lai nodrošinātu bezvadu sakarus un pacientu uzraudzību. Sakaru pārbaudes norādījumi ir minēti
lietošanas instrukcijā.
22 "A pielikuma "Specifikācijas" sadaļas "Vispārīgi" apakšsadaļā "Vide" ar tālāk norādītajām vides specifikācijām tiek
ignorētas lietošanas instrukcijas E izdevuma specifikācijas:
Specifikācijas tips
Darba temperatūras
diapazons
Glabāšanas un
transportēšanas
temperatūras diapazons
Ekspluatācijas relatīvā
mitruma diapazons
Uzglabāšanas un
transportēšanas relatīvā
mitruma diapazons
Darba spiediena diapazons
Glabāšanas un
transportēšanas spiediena
diapazons
23 A pielikuma "Specifikācijas" sadaļā "Simbolu skaidrojums" ir pievienots tālāk norādītais.
Simbols
192
Specifikācija
Ratiņi un visi citi piederumi, kas nav norādīti tālāk: 10–35 °C (50–95 °F)
Universālā selekcijas saskarne: 18–24 °C (64–75 °F)
Ratiņi un universālā selekcijas saskarne: -20–50 °C (-4–122 °F)
EKG elektrodi: 10–32 °C (50–90 °F)
SpO2 piederumi, EKG kabeļi, universālā selekcijas saskarne un EKG elektrodi: 15–80 %, bez
kondensāta
NBP piederumi: 10–80 %, bez kondensāta
NBP piederumi, SpO2 piederumi, EKG kabeļi, universālā selekcijas saskarne un
EKG elektrodi:
5–80 %, bez kondensāta
NBP piederumi, SpO2 piederumi, EKG kabeļi, universālā selekcijas saskarne un
EKG elektrodi: 708–1020 hPA
NBP piederumi, SpO2 piederumi, EKG kabeļi, universālā selekcijas saskarne un
EKG elektrodi:
570–1020 hPA
Nozīme
Iepakojuma vienība
ISO 7000-2794
Norāda vienību skaitu iepakojumā. Simbolā ir ievietots skaitlis, kas norāda
vienību skaitu iepakojumā.
Medicīniskā ierīce
Eiropas Regula par medicīniskajām ierīcēm (ES) 2017/745
Norāda, ka izstrādājums ir medicīniska ierīce.
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, lietošanas instrukcijas pielikums
