Addendum alle Istruzioni d'uso - Italiano
Questo addendum contiene un elenco di modifiche e nuove informazioni relative alle Istruzioni d'uso del Sistema di
monitoraggio paziente per RM Expression MR400, revisione E. Conservare questo addendum insieme alle Istruzioni d'uso.
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Alla sezione "Conformità alle norme di sicurezza" dell'Introduzione sono state aggiunte le seguenti sottosezioni:
Rappresentante autorizzato
Cavi ECG, elettrodi ECG, mollette e terminazioni grip per
misurazione della NBP sono accessori di Classe I conformi al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici.
Il Rappresentante autorizzato nella Comunità europea (secondo quanto stabilito dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici) è:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Paesi Bassi
Marchio CE
Cavi ECG, elettrodi ECG, mollette e terminazioni grip per
la misurazione della NBP sono accessori di Classe I conformi al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici
Importatore per l'UE
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard-Straße 2
71034, Böblingen
Germania
Registrazione e sponsor per il Brasile
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasile - CEP 06460-040
SpO
, interfaccia di gating universale e bracciali per la
2
SpO
, interfaccia di gating universale e bracciali per
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