Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Тампоните се предоставят с изделието за анулопластика за
употреба по време на операция. Те се предоставят стерилни в
отделна опаковка в кутията за съхранение на изделието. Също
така са налични индивидуални опаковки с по 6 стерилни тампона в
комплекта от 6 броя полиестерни тампони HAART.
Държач
Изделието за аортна анулопластика HAART 300 се предоставя
върху държач, който може да бъде прикрепен към дръжка,
за да се улесни позиционирането на изделието по време на
процедурата (Фигура 2 на страница 3). Държачът е изработен от
полифенилсулфон и е прикрепен към изделието за анулопластика
с помощта на един шев (Фигура 1 на страница 3). Изделието може
да бъде откачено от държача чрез прекъсване на шева на което и
да е място от предната страна на държача.
4.3. Аксесоари
Комплектът с инструменти HAART 301 (Фигура 3) се състои от две (2)
дръжки, четири (4) оразмерителя и една измерваща сфера. Дръжките
са направени от неръждаема стомана ASTM A276, аоразмерителите
и измерващата сфера са произведени от полифенилсулфон.
Дръжката може да бъде завита в оразмерителите и измерващата
сфера. Дръжката може също така да бъде завита за предната
страна на държача, за да се улесни изваждането на изделието
от опаковката и позиционирането му по време на процедурата
(Фигура 2). Дръжката може да бъде огъната в стеснения участък за
поставяне на оразмерителите, измерващата сфера и изделието на
хирургичното място по желания начин.
Фигура 1. Изделие за аортна
анулопластика HAART 300 на държач
Фигура 2. Изделие за аортна
анулопластика HAART 300 и държач,
фиксирани на дръжка
Фигура 3. Комплект с инструменти HAART 301
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Предупреждение: Оразмерителите, измерващата сфера и
дръжката са предназначени за многократна употреба, при
условие че преди всяка употреба се проверяват за признаци
на повреда. За тези инструменти за многократна употреба е
валидиран болничен процес на почистване и стерилизация с пара.
Преди всяка употреба оразмерителите и измерващата сфера
трябва да се проверяват визуално за повреда на полимерните
материали, пукнатини, признаци на структурна слабост или
нечетливи маркировки. Дръжката трябва да се проверява за
видими пукнатини или признаци на структурна слабост преди
всяка употреба и след огъване. Сменете всеки инструмент, който
има тези неизправности, тъй като той може да не функционира
правилно и да причини нараняване на пациента. За повече
информация относно инструментите вижте ИЗУ на комплекта с
инструменти HAART 301.
4.4. Обозначения на размера
При пациенти с хронична инсуфициенция на аортната клапа или
аневризми на аортния корен триизмерната анатомия на аортната
клапа обикновено е изкривена поради дилатация на анулуса на
аортната клапа. Поради това директни измервания на ануларния
диаметър не могат да се използват за определяне на размера
на изделие за аортна анулопластика HAART 300, необходимо
за провеждане на коаптация на платната. Изделието за аортна
анулопластика HAART 300 е разработено от математически анализи
на нормални човешки ангиограми чрез компютърна томография
(КТ) и показва елиптична базова геометрия в съотношение 2:3 и 3
равноотдалечени, насочени навън на 10° отворени субкомисурни
рамена. Въз основа на ангиографски анализ чрез КТ и емпирични
наблюдения, дължината на свободния ръб на платната е
приблизително половината от обиколката на елипсовидния клапен
анулус при нормалните аортни клапи. Обозначенията за размера
на изделието за аортна анулопластика HAART 300 и процедурата,
използвана за определяне на подходящия размер на изделието,
се основават на следните математически съотношения.
L = 1⁄2 C и D = 2L/π ≈ L/1,5
L = дължината на свободния ръб на платното
C = обиколката на елипсовидния клапен анулус
D = диаметъра на сферичния оразмерител (съответства на
обозначението на размера на изделието)
Дължината на свободния ръб на платното се определя с помощта
на сферичните оразмерители. Оразмерителят е избран така,
че дължината на свободния ръб на платното да съответства
приблизително на 180° от обиколката на сферата при екватора.
Диаметърът на този оразмерител се препоръчва като размера
на необходимото изделие. Изделието за аортна анулопластика
HAART 300, избрано по този метод, ще има елипсовидна обиколка
в основата си, която е равна на двойната дължина на свободния
ръб на платното.
Подробни процедури за определяне на подходящия размер на
изделието за аортна анулопластика HAART 300 са предоставени в
раздела с Инструкции за употреба.
5. Противопоказания
• Изделието е противопоказано при пациенти с порцеланова
аорта.
9
Capítulos
Tabla de contenido
