Sterilisatie; Vrijwaring Van Garantieverplichtingen; Octrooien - Biostable HAART 300 Instrucciones De Uso

ontspringt bij de apex van de bol en is bedoeld voor het schatten van
de verticale effectieve hoogte van het klepblad vanaf de basis van het
blad tot de marge zonder rand (afbeelding 12). Voor een succesvolle
reparatie moet de effectieve hoogte van het blad ongeveer 8 tot 10 mm
bedragen.
Afbeelding 11. Schema van geometrische en effectieve hoogte van
blad
Afbeelding 12. Geometrische hoogte schaal (links) en effectieve hoogte
schaal (rechts)
Wanneer de meetbol voorzichtig in het sinuscomplex van het blad wordt
gedrukt, wordt een succesvolle reparatie aangegeven doordat het blad
zich op dezelfde hoogte bevindt als de equator van de meetbol. De
tweede schaal kan worden gebruikt om desgewenst de geometrische
lengte van een blad te bepalen, zodat de bladgrootte en de symmetrie
na het repareren van de klep kunnen worden geëvalueerd.

11.4. Sterilisatie

Het HAART 300-aorta-annuloplastiekimplantaat wordt steriel geleverd
op de houder en mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Beschadigde
of verontreinigde instrumenten mogen niet worden gebruikt. Tampons
worden steriel geleverd en mogen niet opnieuw worden gesteriliseerd.
Tampons die zijn beschadigd of verontreinigd door contact met de
patiënt, mogen niet worden gebruikt.
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Bladlengte Effektiv højde

Vrijwaring van garantieverplichtingen

Het HAART 300-aorta-annuloplastiekimplantaat en de HAART
301-instrumentset (hierna kortweg 'product' genoemd), zijn vervaardigd
onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden. BioStable Science
& Engineering heeft geen invloed op de omstandigheden waarin dit
product wordt gebruikt. BioStable Science & Engineering en zijn filialen
(samen 'BioStable' genoemd) zij daarom gevrijwaard van alle garanties,
hetzij expliciet of impliciet, met betrekking tot het product, waaronder
(maar niet beperkt tot) enige veronderstelde garantie van verhan-
delbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel. BioStable is niet
aansprakelijk tegenover personen of entiteiten voor medische onkosten
of directe, incidentele of gevolgschade als gevolg van gebruik, defect,
storing of slechte werking van het product, gebaseerd op een garantie,
contract, onrechtmatige daad of anderszins. Geen persoon heeft de
bevoegdheid om BioStable te binden aan enige vertegenwoordiging of
garantie met betrekking tot het product.
De hierboven vermelde uitsluitingen en beperkingen zijn niet bedoeld
om, en mogen niet worden uitgelegd als, strijdig te zijn met bepalingen
van de vigerende wetgeving. Indien een deel of een voorwaarde in deze
Vrijwaring van garantie en Beperking van aansprakelijkheid door een
hof met jurisdictie wordt beoordeeld als zijnde onwettig, niet te hand-
haven of in strijd met de vigerende wetgeving, blijft de geldigheid van
het resterende deel van deze Vrijwaring van garantie en Beperking van
aansprakelijkheid overeind, en alle rechten en verplichtingen dienen te
worden uitgelegd en afgedwongen alsof deze Vrijwaring van garantie en
Beperking van aansprakelijkheid geen specifiek ongeldig deel of speci-
fieke ongeldige voorwaarde bevat.

Octrooien

Octrooien: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835; US9,814,574;
US9,844,434; US10,130,462; US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653;
JP5877205; JP6006218; EP2621407; EP2621408; andere aanvragen in
behandeling.
34