Sterylizacja; Wyłączenie Odpowiedzialności Z Tytułu Gwarancji; Patenty - Biostable HAART 300 Instrucciones De Uso

Rysunek 11. Diagram wysokości geometrycznej i efektywnej wysokości
płatka
Rysunek 12. Skala dla wysokości geometrycznej (po lewej) i skala dla
wysokości efektywnej (po prawej)
Należy ostrożnie wcisnąć kulę przymiarową do zatoki wieńcowej z płat-
kiem, aby wolny brzeg płatka znajdował się na poziomie równika kuli
przymiarowej. Zapewni to skuteczną naprawę zastawki. Druga skala
może być używana do zmierzenia długości płatków, gdy jest to wyma-
gane, w celu dalszej oceny wymiarów płatków i ich symetryczności po
wykonaniu naprawy zastawki.

11.4. Sterylizacja

Urządzenie do annuloplastyki aortalnej HAART 300 jest dostarczane na
uchwycie jako sterylne i nie można go sterylizować powtórnie. Nie należy
używać uszkodzonego lub zanieczyszczonego urządzenia. Podkładki
są dostarczane jako sterylne i nie można ich sterylizować powtórnie.Nie
należy używać podkładek uszkodzonych lub zanieczyszczonych przez
kontakt z pacjentem.
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Długość
płatka
Wysokość efektywna
Wyłączenie odpowiedzialności z tytułu gwarancji
Urządzenie do annuloplastyki aortalnej HAART 300 i zestaw instru-
mentów HAART 301, dalej określane jako „produkt", zostały wyprodu-
kowane w ściśle kontrolowanych warunkach. Jednak firma BioStable
Science & Engineering nie ma wpływu na warunki użytkowania produktu.
Firma BioStable Science & Engineering oraz podmioty z nią powiązane
(nazywane łącznie „firma BioStable"), wyłącza wszystkie gwarancje,
wyrażone i domniemane, dotyczące produktu, które obejmują m.in. jak-
iekolwiek domniemane gwarancje co do wartości handlowej lub przydat-
ności do konkretnego celu. Firma BioStable nie będzie odpowiedzialna
przed jakąkolwiek osobą lub podmiotem za jakiekolwiek wydatki medy-
czne lub jakiekolwiek bezpośrednie, przypadkowe lub następcze szkody
z powodu nieprawidłowego działania produktu, bez względu na to, czy
roszczenie zostanie wysunięte na podstawie gwarancji, umowy, odpow-
iedzialności za szkodę wyrządzoną czynem niedozwolonym, czy też w
inny sposób. Żadna osoba nie ma prawa do powiązania firmy BioStable
z jakimkolwiek zapewnieniem lub gwarancją dotyczącą tego produktu.
Powyższe wykluczenia i ograniczenia nie mają na celu i nie powinny być
interpretowane jako naruszenie bezwzględnie obowiązujących, odpow-
iednich przepisów prawa. Jeżeli jakakolwiek część lub zapis niniejszego
wyłączenia odpowiedzialności z tytułu gwarancji lub ograniczenia
odpowiedzialności zostanie uznany przez jakikolwiek odpowiedni sąd
za nielegalny, niemożliwy do wykonania lub będący w sprzeczności z
odpowiednimi przepisami prawa, ważność pozostałej części wyłączenia
odpowiedzialności z tytułu gwarancji lub ograniczenia odpowiedzial-
ności nie będzie naruszona, a wszystkie prawa i zobowiązania będą
interpretowane i egzekwowane tak, jakby wyłączenie odpowiedzialności
z tytułu gwarancji lub ograniczenie odpowiedzialności nie zawierało
danej części lub zapisu uznanego za wadliwy.

Patenty

Patenty: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835; US9,814,574;
US9,844,434; US10,130,462; US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653;
JP5877205; JP6006218; EP2621407; EP2621408; inne postępowania
patentowe w toku.
84