Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
10. Leveringsform
10.1. Emballasje
HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet er tilgjengelig i størrelsene
19, 21, 23 og 25 mm. Hver hylleboks med HAART 300 aortisk annu-
loplastikkenhet inneholder kompresser og en enkelt annuloplastikken-
het bestående av enheten suturert på den tilhørende holderen. Den
monterte enheten og holderen er pakket i innkapslede, forseglede brett.
Kompresser er pakket inn separat i innkapslede poser. Pakkesystemet
er utformet for å forenkle plassering av enhetene i det sterile feltet. Kom-
ponentene i emballasjen er sterile hvis posene, brettene og lokkene er
uskadet og uåpnet. Overflatene på den ytre emballasjen er IKKE-STER-
ILE og må ikke plasseres i det sterile feltet.
10.2. Oppbevaring
Oppbevar produktet i originalemballasjen, inkludert den ytre hyllebok-
sen, på et rent og tørt sted for å beskytte produktet og minimere poten-
sialet for kontaminering. Lagerrotasjon anbefales med jevne mellomrom
for å sikre bruk før utløpsdatoen som er trykt på eskeetiketten. Ikke bruk
enheten etter utløpsdatoen som er trykt på etiketten.
11. Bruksanvisning
11.1. Dimensjonering
Størrelsen på HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet bør velges
basert på klaffseilenes frikantlengder. Frikantlengden bestemmes ved
hjelp av målerne som følger med i HAART 301-instrumentsettet. Målere
leveres med 19, 21, 23 og 25 mm i diameter for å samsvare med de fire
størrelsene på HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet. Den oppførte
enhetsstørrelsen refererer til diameteren til en sirkel med tilsvarende
omkrets som den elliptiske ringen.
Bestemmelse av riktig størrelse på annuloplastikkenheten er et viktig
element i vellykket klaffereparasjon. Riktig størrelse på HAART 300 aor-
tisk annuloplastikkenhet velges ved å sette hver enkelte måler på hånd-
taket og føre den inn bak klaffseilet slik at seilets frikantlengde mellom
kommissurale insersjoner ligger jevnt langs målerens omkrets. Riktig
måler for et gitt seil er valgt når avstanden fra ett stiplet område til et
annet samsvarer med seilets frikantlengde fra den ene kommissuren til
den andre (figur 4). Hvis seilets frikantlengde ligger mellom to størrelser,
velger du den minste av de to størrelsesalternativene. Størrelsesnum-
meret på den tilsvarende måleren indikerer den aktuelle enhetsstør-
relsen basert på det målte seilet.
Figur 4. Riktig dimensjonering av seilets frikantlengde ved hjelp av
måleren
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Alle tre kantfrie seillengder må sjekkes med måleren før du velger den
endelige størrelsen på HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet. Hvis
seilstørrelser avviker med én størrelse, skal den mindre enhetsstør-
relsen velges. Hvis seilstørrelsene avviker med mer enn én størrelse,
overveies bruk av en mellomliggende størrelse, eller mer avanserte
teknikker, som seilutskifting, kan være hensiktsmessige.
11.2. Instruksjoner for håndtering og klargjøring
Hver enhet leveres montert på en holder og er pakket i innkapslede,
forseglede brett for å forenkle overføringen av enheten inn i det sterile
feltet. Kompresser er pakket inn i innkapslede poser. De indre posene
og forseglede brettene må inspiseres for skader før åpning. Ikke bruk
enheten hvis den sterile emballasjen har blitt skadet.
Holderen skal være festet til håndtaket i HAART 301-instrumentsettet
for å forenkle fjerning av enheten fra emballasjen og plassering av
enheten i aortaroten. For enkel orientering er holderens forside mer-
ket med oppdeling i 3 segmenter (figur 5). Segmentet som er merket
med R, skal vende mot høyre koronarspiss. Segmentet merket med L
skal vende mot venstre koronarspiss, mens N-segmentet skal vende
mot den ikke-koronare spissen. Posten mellom segmentene N og L skal
plasseres inne i aortaen ved siden av mitralklaffen.
11.3. Implantering av enheten etter suturer
Innføring begynnes med å suturere enhetens alle tre poster til de tre sub-
kommissurale områdene ved hjelp av Cabrol-lignende konfigurasjoner
med dype stikk i aortaveggen med horisontale 4-0-polypropylen-ma-
drassuturer støttet av kompresser over annulus (figur 6). Polypropylen-
sutur anbefales for suturering av postene for å forenkle tilstramming av
suturene og enhetens passering under klaffen.
Figur 6. Sutureringsteknikk for poster for HAART 300 aortisk
annuloplastikkenhet
Figur 5. HAART 300
aortisk annuloplastik-
kenhet på holderen
74
Capítulos
Tabla de contenido
