Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabla 1. Posibles complicaciones asociadas al dispositivo/
procedimiento
Abrasión de la válvula natural
Reacciones alérgicas
Angina de pecho
Insuficiencia aórtica
Arritmia
Bloqueo atrioventricular
Muerte
Explantación del dispositivo
Fractura del dispositivo
Migración o mal posicionamiento
del dispositivo que requiere
intervención
Endocarditis
Tiempo prolongado de cirugía o
procedimiento cancelado
Fiebre
Trastornos digestivos
Insuficiencia cardíaca
Hematoma
Hemólisis o anemia hemolítica
Hemorragia
Hipertensión
Infección (local, bacteriemia,
sepsis)
10. Condiciones de envío
10.1. Paquete
El dispositivo de anuloplastia aórtica HAART 300 está disponible en
tamaños de 19, 21, 23 y 25 mm. Cada caja del dispositivo de anuloplas-
tia aórtica HAART 300 incluye compresas y un conjunto del disposi-
tivo de anuloplastia individual que incluye el dispositivo suturado en su
soporte correspondiente. El dispositivo y el soporte se incluyen en un
mismo paquete dentro de bandejas selladas y que encajan unas den-
tro de otras. Las compresas se proporcionan en un paquete independ-
iente dentro de bolsas que encajan unas dentro de otras. El sistema de
paquetes está diseñado para una fácil colocación de los dispositivos en
el campo estéril. Los componentes incluidos en el paquete están ester-
ilizados si las bolsas, las bandejas y las tapas no presentan daños ni
están abiertas. Las superficies del paquete exterior NO ESTÁN ESTER-
ILIZADAS y no deben colocarse en el campo estéril.
10.2. Almacenamiento
Guarde el producto en su paquete original, incluida la caja exterior.
Guarde el producto en su paquete original, incluida la caja exterior, en
un lugar limpio y seco para protegerlo y reducir al mínimo la posibilidad
de contaminación. Se recomienda rotar las mercancías en intervalos
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Daño de la valva
Obstrucción del infundíbulo
ventricular izquierdo
Infarto de miocardio
Eventos neurológicos (como
accidente isquémico transitorio,
accidente cerebrovascular y
deficiencia psicomotora)
Dolor (malestar del paciente)
Derrame pericárdico
Marcapasos permanente
Derrame pleural
Problemas psicológicos
Insuficiencia renal
Reintervención
Trastornos del aparato
respiratorio
Dehiscencia del anillo
Estenosis
Lesión provocada por la sutura
en las arterias coronarias
Síncope
Trombosis o tromboembolia
Reacción tóxica
Problemas de cicatrización
regulares para garantizar que se usen antes de la fecha de vencimiento
impresa en la etiqueta de la caja. No utilice el dispositivo después de la
fecha de vencimiento impresa en la etiqueta.
11. Indicaciones de uso
11.1. Dimensionamiento
El tamaño del dispositivo de anuloplastia aórtica HAART 300 debe
seleccionarse en función de las longitudes sin borde de las valvas de la
válvula. La longitud sin borde se determina usando los dimensionadores
proporcionados en el juego de instrumentos HAART 301. Los dimensio-
nadores se proporcionan en diámetros de 19, 21, 23 y 25 mm para cor-
responder con los cuatro tamaños de dispositivo de anuloplastia aórtica
HAART 300. El tamaño de dispositivo mencionado hace referencia al
diámetro de un círculo con circunferencia equivalente al anillo elíptico.
El dimensionamiento del dispositivo de anuloplastia correcto es un
elemento importante para una correcta reparación de la válvula. El
tamaño adecuado del dispositivo de anuloplastia aórtica HAART 300
se selecciona después de enroscar cada dimensionador individual en
el asa e insertarlo detrás de la valva de la válvula, de tal modo que la
longitud sin borde de la válvula entre las inserciones comisurales se
repose suavemente sobre la circunferencia del dimensionador. Se ha
seleccionado el dimensionador adecuado para una valva determinada
cuando la distancia desde un área punteada a la otra coincide con la
longitud sin borde de la valva desde una comisura a la otra (Figura 4).
Si la longitud sin borde de la valva está entre dos tamaños, seleccione
el más pequeño de las dos opciones de tamaño. El número del tamaño
en el dimensionador correspondiente indica el tamaño de dispositivo
adecuado en función de la valva medida.
Figura 4. Dimensionamiento adecuado de longitud sin borde de la
valva usando el dimensionador
Las 3 longitudes sin borde de la valva deben comprobarse con los
dimensionadores antes de seleccionar el tamaño final del dispositivo de
anuloplastia aórtica HAART 300. Si los tamaños de las valvas difieren
en un tamaño, se debe seleccionar el tamaño más pequeño de dispos-
itivo. Si los tamaños de la valva difieren en más de un tamaño, se debe
tener en cuenta un tamaño intermedio, o técnicas más avanzadas, tal
como la sustitución de la valva, que podrían ser adecuadas.
11.2. Instrucciones de manipulación y preparación
Cada dispositivo se proporciona montado en un soporte y envasado en
bandejas selladas y que encajan unas dentro de otras para facilitar su
transferencia al campo estéril. Las compresas se proporcionan en un
paquete dentro de bolsas que encajan unas dentro de otras. Las bolsas
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