Feber
Mavetarmsygdomme
Hjertesvigt
Hæmatom
Hæmolyse eller hæmolytisk
anæmi
Hæmoragi
Hypertension
Infektion – lokal, bakteriæmi,
sepsis
10. Levering
10.1. Emballering
HAART 300 aortisk annuloplastikanordning fås i størrelser på 19, 21, 23
og 25 mm. Hver enkelt emballage med HAART 300 aortisk annuloplas-
tikanordning indeholder kompresser og én annuloplastikanordning, som
består af anordningen, der er fastgjort med sutur på den tilsvarende
holder. Den samlede anordning og holder er emballerede i indlejrede,
forseglede bakker. Kompresser er emballerede separat i indlejrede
poser. Emballeringssystemet er beregnet til at gøre det let at anbringe
anordningerne i det sterile område. Komponenterne i emballagen er
sterile, hvis poserne, bakkerne og lågene ikke er blevet beskadiget eller
åbnet. Overfladerne på den ydre emballage er IKKE STERILE og må
ikke anbringes i det sterile område.
10.2. Opbevaring
Opbevar produktet i den originale indpakning, herunder den udvendige
emballage, i et rent og tørt område for at beskytte produktet og minimere
risikoen for kontaminering. Lagergenopfyldning anbefales i regelmæs-
sige intervaller for at sikre, at produktet bliver brugt før den udløbsdato,
der er trykt på kassens mærkat. Denne anordning må ikke bruges efter
den udløbsdato, der er angivet på mærkaten.
11. Brugsanvisning
11.1. Størrelsesmåling
Størrelsen på HAART 300 aortisk annuloplastikanordning bør vælges
ud fra længden af de frie kanter på hjerteklappernes flige. Længden på
lden frie kant beregnes ved hjælp af de størrelsesmålere, der følger med
HAART 301-instrumentsættet. Størrelserne er i diametre på 19, 21, 23
og 25 mm, så de svarer til de fire størrelser på HAART 300 aortisk annu-
loplastikanordning. Den angivne anordningsstørrelse henviser til diam-
eteren på en cirkel med en omkreds, der svarer til den elliptiske ring.
Det er vigtigt at vælge den korrekte størrelse på annuloplastik-anord-
ningen, hvis operationen af hjerteklappen skal lykkes. Den korrekte
størrelse på HAART 300 aortisk annuloplastikanordning vælges ved
at fastgøre hver enkelt størrelsesmåler på håndtaget og anbringe den
bag hjerteklappens flig, således at længden på fligens frie kant mel-
lem kommissurale indsættelser ligger lige langs omkredsen på stør-
relsesmåleren. Den korrekte størrelsesmåler til en given flig er blevet
valgt, når afstanden fra det ene stiplede område til det andet svarer til
længden på fligens frie kant fra den ene kommissur til den anden (figur
4). Hvis længden på fligens frie kant er mellem to størrelser, skal du
vælge den mindste af de to størrelsesvalg¬muligheder. Størrelsestallet
på den tilsvarende størrelsesmåler viser den korrekte størrelse til anord-
ningen ud fra den målte flig.
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Fremfald af ringen
Stenose
Suturskade i kranspulsårene
Synkope
Trombose eller tromboseemboli
Toksisk reaktion
Sårhelingsproblemer
Figur 4. Korrekt størrelsesmåling af længden på fligens frie kant ved
hjælp af størrelsesmåleren
Alle tre længder på fligens frie kant bør kontrolleres med stør-
relsesmålerne, før du vælger størrelsen på HAART 300 aortisk annu-
loplastikanordning. Hvis størrelsen på fligene afviger med én størrelse,
skal den mindre anordningsstørrelse vælges. Hvis størrelsen på fligene
afviger med mere end én størrelse, bør der vælges en midlertidig stør-
relse eller mere avancerede teknikker, f.eks. en ny flig.
11.2. Anvisninger til håndtering og klargøring
Alle anordninger leveres monteret på en holder og er emballeret i indle-
jrede, forseglede, bakker, så anordningen let kan overføres til det sterile
område. Kompresser er emballerede i indlejrede poser. De indre poser
og forseglede bakker bør inspiceres for skader inden åbning. Brug ikke
anordningen, hvis den sterile emballering er beskadiget.
Holderen bør fastgøres til håndtaget i HAART 301-instrumentsættet, så
anordningen kan fjernes fra emballagen og anbringes i aortaroden. For
at gøre det lettere at vælge retning er forsiden af holderen markeret i tre
segmenter (figur 5). Segmentet, som er markeret med "R", bør vende
mod den højre koronare cusp. Segmentet, som er markeret med "L",
bør vende mod den venstre koronare cusp, og N-segmentet bør vende
mod den non-koronare cusp. Punktet mellem N- og L-segmenterne bør
anbringes i aortaen ved siden af mitralklappen.
11.3. Implantace zařízení Stehy na kolíčcích
Anbringelsen påbegyndes ved at suturere alle tre punkter på anordnin-
gen til de tre subkommissurale områder ved hjælp af "Cabrol-lignende"
konfigurationer med dybe stik i aortaens væg, hvor der benyttes hor-
isontale 4-0 Prolene-madrassuturer, som holdes oppe af kompresser
over annulus (figur 6). Polypropylensutur anbefales til suturering af
punkterne, så det er lettere at stramme suturerne og gøre plads til
anordningen under klappen.
Figur 5. HAART 300
aortisk annuloplastik-
anordning på holder
24