Figura 12. Scala per la misurazione dell'altezza geometrica (sinistra) e
dell'altezza utile (destra)
A tale scopo quando si spinge delicatamente il calibro sferico all'interno
del complesso lembo-seno, il margine libero del lembo deve risultare
allineato alla linea equatoriale del calibro sferico. La seconda scala
può essere utilizzata per valutare le lunghezze geometriche dei lembi,
secondo necessità, per un'ulteriore valutazione delle dimensioni e della
simmetria dei lembi, al termine della riparazione valvolare completa.
11.4. Sterilizzazione
Il dispositivo per anuloplastica aortica HAART 300 è fornito sterile sul
supporto e non deve essere risterilizzato. Non utilizzare dispositivi dan-
neggiati o contaminati. I pledget sono forniti sterili e non devono essere
risterilizzati. Non utilizzare pledget danneggiati o contaminati a seguito
del contatto con il paziente.
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Esclusione di garanzie
Sebbene il dispositivo per anuloplastica aortica HAART 300 e il set
di strumenti HAART 301, di seguito denominati "Prodotto", siano stati
realizzati in condizioni rigorosamente controllate, BioStable Science &
Engineering non verifica le condizioni in cui il Prodotto viene utilizzato.
BioStable Science & Engineering e relative affiliate (denominate colletti-
vamente "BioStable"), declinano pertanto tutte le garanzie, sia espresse
che implicite, relative al Prodotto, comprese, ma non limitate a, qualsi-
asi garanzia implicita di commerciabilità o idoneità a scopi particolari.
BioStable non sarà considerata responsabile nei confronti di alcuna
persona fisica o giuridica per eventuali spese mediche o danni, siano
essi diretti, accidentali o indiretti, causati da difetti, guasti o malfunzion-
amento del Prodotto, anche se le rivendicazioni relative a tali danni si
basano su garanzia, contratto, negligenza o altro. Nessun individuo è
autorizzato a vincolare BioStable per alcun tipo di dichiarazione o garan-
zia relativa al Prodotto.
Le esclusioni e limitazioni di responsabilità sopra indicate non costituis-
cono, e non devono essere intese in termini di, violazione di disposizioni
inderogabili di leggi in vigore. Nel caso in cui un qualsiasi termine o
parte delle presente Esclusione di garanzie e limitazione di respons-
abilità venga giudicata da un tribunale competente come illegale, inap-
plicabile o in conflitto con la legge vigente, le altre parti dell'Esclusione
di garanzie e della limitazione di responsabilità saranno ritenute comun-
que valide e tutti i diritti e gli obblighi saranno interpretati e applicati
come se la parte o il termine ritenuti inapplicabili non fossero inclusi
nell'Esclusione di garanzia e nella limitazione di responsabilità.
Brevetti
Brevetti: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835; US9,814,574;
US9,844,434; US10,130,462; US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653;
JP5877205; JP6006218; EP2621407; EP2621408; altre richieste di bre-
vetto in corso.
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