Način Dobave; Ovojnina; Shranjevanje; Smernice Za Uporabo - Biostable HAART 300 Instrucciones De Uso

Migracija ali napačna namestitev
pripomočka, zaradi katere je
potrebno posredovanje
Endokarditis
Podaljšan čas operacije ali
prekinjen poseg
Povišana telesna temperatura
Bolezni prebavil
Odpoved srca
Hematom
Hemoliza ali hemolitična anemija
Krvavitev
Hipertenzija
Okužba – lokalna, bakteriemija,
sepsa
10. Način dobave

10.1. Ovojnina

Pripomoček za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 300 je na voljo
v velikostih 19, 21, 23 in 25 mm. Vsaka škatla s pripomočkom za anu-
loplastiko aortne zaklopke HAART 300, namenjena postavitvi na pol-
ico, vsebuje gaze in en sklop pripomočka za anuloplastiko, ki ga ses-
tavlja pripomoček, prišit na ustrezno držalo. Sestavljeni pripomoček in
držalo sta zapakirana v ugnezdene, zaprte pladnje. Gaze so zapaki-
rane ločeno v ugnezdene vrečke. Sistem ovojnine je zasnovan tako, da
olajša namestitev pripomočkov v sterilno polje. Sestavni deli v ovojnini
so sterilni, če so vrečke, pladnji in pokrovi nepoškodovani in neodprti.
Površine zunanje ovojnine so NESTERILNE in jih ne smete nameščati
v sterilno polje.

10.2. Shranjevanje

Pripomoček shranjujte v originalni ovojnini, vključno z zunanjo ovojnino.
Pripomoček shranjujte v originalni ovojnini, vključno z zunanjo ovo-
jnino, namenjeno postavitvi na polico, v čistem in suhem prostoru, da
ga zaščitite in čim bolj zmanjšate možnost kontaminacije. Da poskrbite
za uporabo pred datumom izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na
nalepki škatle, priporočamo rotacijo zalog v rednih časovnih intervalih.
Pripomočka po datumu, natisnjenem na nalepki, ne uporabljajte.

11. Smernice za uporabo

11.1. Določanje velikosti
Velikost pripomočka za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 300 je
treba izbrati na podlagi dolžin prostih robov lističev zaklopk. Dolžino
prostega roba določite z merilniki velikosti v kompletu instrumentov
HAART 301. Velikosti so na voljo s premeri 19, 21, 23 in 25 mm, kar
ustreza štirim velikostim pripomočka za anuloplastiko aortne zaklopke
HAART 300. Navedena velikost pripomočka se nanaša na premer kroga
z enakim obsegom, kot ga ima elipsasti obroč.
Pravilno določanje velikosti pripomočka za anuloplastiko je pomemben
element za uspešno popravilo zaklopke. Pravilno velikost pripomočka za
anuloplastiko aortne zaklopke HAART 300 izberete tako, da vsak posa-
mezni merilnik velikosti privijete na ročaj in ga vstavite za listič zaklopke,
tako da prosti rob lističa s celotno dolžino brez težav leži med komisural-
nimi vstavki vzdolž obsega merilnika velikosti. Ustrezni merilnik velikosti
DWG-01-009 Rev. N - ©2021
Ledvična insuficienca/odpoved
Ponovna operacija
Bolezni dihal
Dehiscenca obroča
Stenoza
Poškodba koronarnih arterij
zaradi šivov
Sinkopa
Tromboza ali trombembolija
Toksična reakcija
Težave s celjenjem ran
za dani listič je izbran, ko razdalja od enega pikčastega območja do
drugega ustreza dolžini prostega roba lističa od ene do druge komisure
(slika 4). Če je dolžina prostega roba lističa med dvema velikostma,
izberite manjšo od obeh velikosti. Številka velikosti na ustreznem meril-
niku velikosti kaže ustrezno velikost pripomočka na podlagi izmerjenega
lističa.
Slika 4. Pravilno določanje dolžine prostega roba lističa z merilnikom
velikosti.
Pred izbiro končne velikosti pripomočka za anuloplastiko aortne zak-
lopke HAART 300 je treba z merilniki velikosti preveriti vse 3 dolžine
prostih robov lističa. Če se velikosti lističa razlikujejo za eno velikost,
je treba izbrati manjšo velikost pripomočka. Če se velikosti lističa raz-
likujejo za več kot eno velikost, je upoštevana vmesna velikost ali pa
so morda primerne bolj napredne tehnike, na primer zamenjava lističa.
11.2. Navodila za ravnanje s pripomočkom in priprava
Da je pripomoček laže prenesti v sterilno polje, je vsak dobavljen tako,
da je nameščen na držalo in zapakiran na ugnezdene, zaprte pladnje.
Gaze so zapakirane v ugnezdene vrečke. Pred odpiranjem notranjih
vrečk in zaprtih pladnjev je treba pregledati, ali so poškodovani. Če
sterilna embalaža ni cela, pripomočka ne uporabljajte.
Za enostavnejše odstranjevanje pripomočka iz ovojnine in nameščanje
pripomočka v korenino aorte, je treba držalo pritrditi na ročaj, ki je v
kompletu instrumentov HAART 301. Za lažjo orientacijo je čelni del
držala na 3 segmentih označen (slika 5). Segment z oznako R mora biti
obrnjen proti desnemu koronarnemu lističu. Segment z oznako L mora
biti obrnjen proti levemu koronarnemu lističu, segment z oznako N pa
proti nekoronarnemu lističu. Stebriček med segmentoma N in L je treba
namestiti v aorto, ki je ob mitralni zaklopki.
Slika 5. Pripomoček za
anuloplastiko aortne
zaklopke HAART 300
na držalu.
95