Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4. Advarsler
Ikke bruk annuloplastikkmålere fra andre produsenter.
Andre annuloplastikkmålere vil kanskje ikke angi riktig
størrelse på HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet.
Bestemmelse
av
annuloplastikkenheten er et viktig element i vellykket
klaffereparasjon.
Betydelig
kan føre til klaffstenose eller ringdehiscens.
Overdimensjonering kan føre til klaffregurgitasjon.
Størrelsen på HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet
velges ved hjelp av målere som samsvarer med
enhetens tiltenkte utforming. Bruk bare HAART-
målerne som følger med i HAART 301-instrumentsettet,
for å velge riktig enhetsstørrelse.
Bruk bare HAART-håndtaket som kontaktdel med
enhetsholderen, målerne og målesfæren.
Målerne, målesfæren og håndtaket leveres IKKE-
STERILE og må rengjøres og steriliseres før hver
gangs bruk.
Bare kirurger som har fått opplæring i HAART-
enhetsimplantering og dimensjoneringsteknikker, skal
bruke denne enheten.
HAART 301-instrumentsettet er ikke beregnet på
bruk med andre enheter enn HAART 300 aortisk
annuloplastikkenhet.
Ultrasonisk
rengjøring
HAART 301-målerne eller -målesfæren, da det kan
føre til krakelering av polymermaterialet og merkene.
5. Forholdsregler
Målerne og målesfæren må inspiseres visuelt for
krakelering av polymermaterialer, sprekker og tegn på
strukturell svakhet eller uleselig merking før hver gangs
bruk.
Håndtaket må inspiseres for synlige sprekker eller
tegn på strukturell svakhet før hver gangs bruk og etter
bøying. Bytt ut alle instrumenter med disse feilene, da det
er mulig at de ikke fungerer skikkelig og kan forårsake
pasientskade.
6. Leveringsform
HAART 301-instrumentsettet leveres IKKE-STERILT i
et brett av rustfritt stål. Instrumentene leveres rene, men
IKKE-STERILE.
Ved første gangs mottak av instrumentsettet fjerner
du alt emballasjemateriale og nøye undersøker alle
instrumenter for tegn på transportskade. Instrumentene
må inspiseres visuelt, rengjøres og steriliseres før hver
gangs bruk.
76
riktig
størrelse
underdimensjonering
skal
ikke
brukes
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Kasser alle instrumenter med tegn på skade eller uleselig
merking.
Oppbevar instrumentsettet i et rent miljø.
7. Bruksanvisning
på
HAART 301-instrumentsettet er beregnet på bruk
som et hjelpemiddel ved implantering av HAART 300
aortisk annuloplastikkenhet. Se bruksanvisningen for
HAART 300 aortisk annuloplastikkenhet.
8. Nøyaktighetserklæring for måler og måles-
fære
Målerne tjener som en visuell måleenhet for valg av
en passende enhetsstørrelse basert på aortaklaffens
seilfrikantlengder. Størrelsesdiameterne er nøyaktige
med ± 0,254 mm i forhold til den angitte størrelsen.
Målesfæren er kun ment som en referanse og et
visuelt hjelpemiddel for å vurdere effektiv seilhøyde og
geometrisk seillengde etter seilreparasjon. Skalaene på
målesfæren har en nøyaktighet på ± 0,2 mm mellom
tilstøtende merker.
9. Sterilisering før bruk
Advarsel: HAART 301-instrumentsettet leveres IKKE-
STERILT og må rengjøres grundig samt steriliseres før
bruk.
på
9.1 Rengjøringsinstrukser
Håndtaket må fjernes fra måleren eller målesfæren før
rengjøring.
Hvis
Merk:
behandlingsområdet
plasseres i en lukket beholder med et egnet vaskemiddel
(f.eks. Enzol Enzymatic Detergent eller tilsvarende) slik at
de ikke tørker ut.
Fjern mesteparten av smusset ved hjelp av kaldt vann
(25 °C til 30 °C) maks. to (2) timer etter bruk. Skyll
under rennende springvann, og legg i bløt i ett (1) minutt
i et enzymholdig vaskemiddel (f.eks. Enzol Enzymatic
Detergent) klargjort i forholdet 15 g per 1 liter vann.
Legg instrumentene i bløt i en beholder med et egnet
rengjøringsmiddel (f.eks. Enzol) klargjort i forholdet 15 g
per 1 liter springvann (15 °C til 30 °C) i minst to (2) minutter.
Rengjør gjengeområdet på målerne og målesfærene med
en børste i 15 til 20 sekunder for å fjerne sammenpresset
smuss.
Skyll under rennende springvann (20 °C til 35 °C) til alle
synlige rester av rengjøringsmiddelet er fjernet. Se etter
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
transporten
av
instrumentene
forsinkes,
skal
til
instrumentene
77
Capítulos
