Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6. Levering
De HAART 201-instrumentset wordt NIET-STERIEL ge-
leverd in een roestvrijstalen tray. De instrumenten worden
schoon maar NIET-STERIEL geleverd.
Verwijder na ontvangst van de instrumentset al het ver-
pakkingsmateriaal en kijk alle instrumenten zorgvuldig
na op tekenen van transportschade. De instrumenten
moeten vóór elk gebruik visueel worden geïnspecteerd,
gereinigd en gesteriliseerd.
Werp instrumenten weg die sporen van schade of onlees-
bare markeringen vertonen.
Bewaar de instrumentset in een schone omgeving.
7. Instructies voor gebruik
De HAART 201-instrumentset is bedoeld om te worden
gebruikt bij het inbrengen van het HAART 200-aorta-
annuloplastiekimplantaat. Zie de 'Instructies voor gebruik'
voor het HAART 200-aorta-annuloplastiekimplantaat.
8. Verklaring nauwkeurigheid sjabloon
en meetbol
Sjablonen dienen als een visuele maat voor het kiezen
van de juiste implantaatgrootte, gebaseerd op de lengten
van de aortaklep zonder rand. De groottediameters zijn
nauwkeurig tot op ongeveer 0,254 mm van de vermelde
grootte.
De meetbol is alleen als referentiemiddel en visuele hulp
bedoeld om de effectieve bladhoogte en de geometrische
lengte van het blad te bepalen na het repareren van het
blad. De schalen op de meetbol zijn nauwkeurig tot op
0,2 mm tussen twee naast elkaar gelegen markeringen.
9. Reiniging en sterilisatie voorafgaand aan
gebruik
Waarschuwing: de HAART 201-instrumentset wordt NI-
ET-STERIEL geleverd en moet voorafgaand aan het geb-
ruik grondig worden gereinigd en gesteriliseerd.
9.1 Reinigingsinstructies
De handgreep moet vóór het reinigen worden verwijderd
van de sjabloon en meetbol.
Opmerking: als het vervoer van de instrumenten naar
het verwerkingsgebied waarschijnlijk vertraging oploopt,
dient u de instrumenten in een afgedekte bak te plaatsen
met een gepast reinigingsmiddel (bij. Enzol Enzymatic
Detergent of een equivalent) om de droging te vertragen.
Maximaal 2 uur na gebruik dient u de grove verontreinig-
ing te verwijderen door middel van spoelen met koud wa-
ter (25 °C tot 30 °C) onder een lopende kraan en 1 minuut
34
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
weken in een enzymreinigingsmiddel (bijv. Enzol Enzy-
matic Detergent) bereid met 15 g per 1 liter water. Dompel
instrumenten onder in een bak met een gepast reiniging-
smiddel (bijv. Enzol) bereid met 15 g per 1 liter kraanwater
(15 °C tot 30 °C) gedurende minimaal twee (2) minuten.
Maak het schroefdraadgedeelte van de sjablonen en
meetbollen schoon met een borstel gedurende 15 tot 20
seconden om er zeker van te zijn dat eventuele vervuiling
wordt verwijderd.
Spoel af onder lopend kraanwater (20 °C tot 35 °C) tot
u geen sporen van de reinigingsoplossing meer ziet. In-
specteer visueel op eventuele overgebleven vervuiling en
herhaal het proces indien nodig. Droog af met een zachte
doek en ga door naar de reinigingsstap.
Reinig het instrument in een wasautomaat met behulp
van de volgende parameters:
Parameters voor automatische reiniging
Processtap
Tijd
(mm:ss)
Enzymatisch
04:00
wassen
Wassen
02:00
Spoelen
02:00
Drogen
15:00
Inspecteer elk instrument visueel op overgebleven ver-
vuiling en vocht. Als er nog vervuiling is overgebleven,
herhaalt u het reinigingsproces. Als de instrumenten nat
zijn, gebruikt u perslicht of een niet-pluizende doek om
ze te drogen.
Waarschuwing: De sjablonen mogen niet ultrasoon
worden gereinigd omdat dit tot het craqueleren van het
polymeer en de markeringen kan leiden.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de kwalificatie van
elke afwijking van de aanbevolen reinigingsmethode.
9.2 Sterilisatie-instructies
De handgreep moet voorafgaand aan het reinigen en
steriliseren worden verwijderd van de sjabloon of meet-
bol.
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Temperatuur
Reinigingsmiddel
(C)
Heet
Steris
kraanwater
Prolystica
2X concentraat
Enzymatisch
Voorweken en
reinigingsmiddel
3 ml/liter
60
Steris
Prolystica
Ultra-concentraat
Neutraal wasmiddel
0,7 ml/liter
70
N.v.t.
Laag
N.v.t.
35
Capítulos
