Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6. Levering
De HAART 301-instrumentset wordt NIET-STERIEL
geleverd in een roestvrijstalen tray. De instrumenten
worden schoon maar NIET-STERIEL geleverd.
Verwijder na ontvangst van de instrumentset al het
verpakkingsmateriaal en kijk alle instrumenten zorgvuldig
na op tekenen van transportschade. De instrumenten
moeten vóór elk gebruik visueel worden geïnspecteerd,
gereinigd en gesteriliseerd.
Werp instrumenten weg die sporen van schade of
onleesbare markeringen vertonen.
Bewaar de instrumentset in een schone omgeving.
7. Instructies voor gebruik
De HAART 301-instrumentset is bedoeld om te worden
gebruikt bij het inbrengen van het HAART 300-aorta-
annuloplastiekimplantaat. Zie de 'Instructies voor gebruik'
voor het HAART 300-aorta-annuloplastiekimplantaat.
8. Verklaring nauwkeurigheid sjabloon en
meetbol
Sjablonen dienen als een visuele maat voor het kiezen
van de juiste implantaatgrootte, gebaseerd op de lengten
van de aortaklep zonder rand. De groottediameters zijn
nauwkeurig tot op ±0,254 mm van de vermelde grootte.
De meetbol is alleen als referentiemiddel en visuele hulp
bedoeld om de effectieve bladhoogte en de geometrische
lengte van het blad te bepalen na het repareren van het
blad. De schalen op de meetbol zijn nauwkeurig tot op
±0,2 mm tussen twee naast elkaar gelegen markeringen.
9. Sterilisatie voorafgaand aan gebruik
Waarschuwing: de HAART 301-instrumentset wordt
NIET-STERIEL geleverd en moet voorafgaand aan het
gebruik grondig worden gereinigd en gesteriliseerd.
9.1 Reinigingsinstructies
De handgreep moet vóór het reinigen worden verwijderd
van de sjabloon en meetbol.
Opmerking: als het vervoer van de instrumenten naar
het verwerkingsgebied waarschijnlijk vertraging oploopt,
dient u de instrumenten in een afgedekte bak te plaatsen
met een gepast reinigingsmiddel (bij. Enzol Enzymatic
Detergent of een equivalent) om de droging te vertragen.
Maximaal 2 uur na gebruik dient u de grove verontreiniging
te verwijderen door middel van spoelen met koud
water (25 °C tot 30 °C) onder een lopende kraan en 1
minuut weken in een enzymreinigingsmiddel (bijv. Enzol
Enzymatic Detergent) bereid met 15 g per 1 liter water.
34
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Dompel instrumenten onder in een bak met een gepast
reinigingsmiddel (bijv. Enzol) bereid met 15 g per 1
liter kraanwater (15 °C tot 30 °C) gedurende minimaal
twee (2) minuten. Maak het schroefdraadgedeelte van
de sjablonen en meetbollen schoon met een borstel
gedurende 15 tot 20 seconden om er zeker van te zijn dat
eventuele vervuiling wordt verwijderd.
Spoel af onder lopend kraanwater (20 °C tot 35 °C) tot
u geen sporen van de reinigingsoplossing meer ziet.
Inspecteer visueel op eventuele overgebleven vervuiling
en herhaal het proces indien nodig. Droog af met een
zachte doek en ga door naar de reinigingsstap.
Reinig het instrument in een wasautomaat met behulp van
de volgende parameters:
Parameters voor automatische reiniging
Processtap Tijd
(mm:ss)
Enzymatisch
04:00
wassen
Wassen
02:00
Spoelen
02:00
Drogen
15:00
Inspecteer elk instrument visueel op overgebleven
vervuiling en vocht. Als er nog vervuiling is overgebleven,
herhaalt u het reinigingsproces. Als de instrumenten nat
zijn, gebruikt u perslicht of een niet-pluizende doek om
ze te drogen.
Waarschuwing: De sjablonen mogen niet ultrasoon
worden gereinigd omdat dit tot het craqueleren van het
polymeer en de markeringen kan leiden.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de kwalificatie van
elke afwijking van de aanbevolen reinigingsmethode.
9.2 Sterilisatie-instructies
De handgreep moet voorafgaand aan het reinigen en ste-
riliseren worden verwijderd van de sjabloon of meetbol.
De vier sjablonen, de enkele meetbol en de handgrepen
moeten in de instrumenttray voor stoomsterilisatie wor-
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Temp
Reinigingsmiddel
(C)
Heet
Steris
kraanwater
Prolystica
2 x concentraat
Enzymatisch
Voorweken en
reiniger
3 mL/liter
60
Steris
Prolystica
Ultra-concentraat
Neutraal
reinigingsmiddel
0,7 mL/liter
70
N.v.t.
Laag
N.v.t.
35
Capítulos
