MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 88

Tämän käyttöoppaan lukeminen kokonaisuudessaan
Pikaoppaan (liite C) ja MolecuLight i:X -kuvannuslaitteen yleiskatsauksen (liite B) noudattaminen
MolecuLight-pimennyspeitteen ja MolecuLight-sovittimen käyttöohjeiden (liite D) ja haavan mittaamiseen tarkoitetun
MolecuLight i:X -pikaoppaan (liite E) noudattaminen
MolecuLight i:X -kuvannuslaitetta saavat käyttää vain koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset,
Huomio
ja se on suojattava luvattomalta käytöltä.
4.2 MolecuLight i i :X -laitteen kuvien luonti FL-tilassa
MolecuLight i:X -laitteessa on kaksi tehokasta LED-violettivaloa, jotka valaisevat haavoja ja niitä ympäröivää tervettä ihoa
korkean resoluution reaaliaikaista bakteeri- ja kudosfluoresenssikuvantamista varten ilman varjoaineita. Kun haavat
valaistaan violettivalolla, sidekudosmatriksin endogeeniset kollageenit lähettävät vihreän värisen fluoresoivan signaalin.
Jotkin bakteerit lähettävät punaisen värisen fluoresoivan signaalin endogeenisten porfyriinien muodostumisen vuoksi ja
toiset syaanin sinisen fluoresoivan signaalin endogeenisen pyoverdiinin muodostumisen vuoksi. MolecuLight i:X -
kuvannuslaite ottaa fluoresenssikuvaa samanaikaisesti sekä bakteereista että kudoksista ja luo korkean resoluution LCD-
värinäyttöön tästä yhdistelmäkuvan. Käyttäjä näkee bakteerit ja niiden sijainnin haavassa ja sen ympärillä helposti ja
välittömästi.
Kuva 3 näyttää, miten MolecuLight i:X luo reaaliaikaisia fluoresenssikuvia violettivalon avulla.
Pidä valaisualue puhtaana ja vältä LED-violettivalojen ja kamera-anturin ikkunan peittämistä
Huomio
sormillasi, sillä tämä voi vaikuttaa valaistuksen ja kuvan laatuun (katso Kuva 2, kohta 15).
Huomautus Punainen väri saattaa näyttää joillekin käyttäjille oranssilta.
Kuva 3: Reaaliaikainen kuvantaminen MolecuLight i:X -laitteella
LED-violettivalot valaisevat haavaa tasaisesti, jolloin mahdolliset bakteerit lähettävät punaisen tai syaanin sinisen
fluoresoivan signaalin alueella olevista endogeenisista porfyriineistä tai pyoverdiinistä johtuen.
4.3 MolecuLight-pimennyspeitteen ja MolecuLight-sovittimen kuvaus ja käyttö
MolecuLight-pimennyspeite ja MolecuLight-sovitin tarjoavat yhdessä käytettyinä mukavan ja optimaalisen ympäristön
haavojen kuvantamiseen silloin, kun huoneen valoja ei voida sammuttaa tai ikkunoita peittää.
MolecuLight-pimennyspeite on haavan peittämiseen tarkoitettu valontuloa estävä suojus. MolecuLight-sovitin on
lisävaruste, jolla MolecuLight i:X voidaan liittää MolecuLight-pimennyspeitteeseen. Kun MolecuLight-pimennyspeite on
kiinnitetty tukevasti MolecuLight-sovittimeen, MolecuLight-sovitin voidaan liu'uttaa paikalleen ja napsauttaa kiinni
MolecuLight i:X -laitteeseen.
MolecuLight-sovittimen puhdistusohjeet ovat osiossa 12.4.
MolecuLight-pimennyspeitteen ja MolecuLight-sovittimen käyttöohjeet ovat liitteessä D.
TM
MolecuLight i:X -käyttöopas versio 1.0
Varoitus
Huomio
Huomio
Huomio
Huomautus
Huomautus
5 Käyttötarkoitus ja käyttöaihe
MolecuLight i:X visualisoi mahdollisesti haitalliset bakteeritasot välittömästi endogeenisen autofluoresenssin avulla ilman
varjonaineita tai tarvetta liittää laitetta potilaaseen. Laite on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten avuksi
haavapotilaiden hoidon hallintaan mahdollisesti haitallisten bakteerien reaaliaikaisen visualisoinnin kautta. Laite on
tarkoitettu käytettäväksi osana haavojen kliinisen arvioinnin rutiiniprosesseja, joihin saattaa sisältyä infektion
tunnuspiirteiden ja oireiden tutkimus. Kun valaisuun käytetään violettivaloa, MolecuLight i:X voi tallentaa ja kirjata kuvia ja
videoita haavoista ja niitä ympäröivistä alueista, joilla saattaa olla fluoresoivia bakteereja. Laitteen havaitsemat bakteerien
fluoresoivat signaalit antavat terveydenhuollon ammattilaisille visuaalista tietoa bakteerien läsnäolosta ja niiden määrästä
ja sijainnista haavoissa ja niiden ympärillä. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia haavanhoitomuotojen
valinnassa, käytössä ja vastevalvonnassa.
Laitteen käyttöaihe on visualisoida välittömästi mahdollisesti haitallisia bakteereja, joita esiintyy usein haavoissa ja niiden
ympärillä (mm. S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, koagulaasi-negatiivinen stafylokokki, Enterococcus spp, Proteus spp,
Klebsiella pneumoniae, beetahemolyyttinen streptokokki (B-ryhmä) ja Enterobacter spp), kliinisen arvioinnin, hoidon ja
haavojen hoitovasteen seurannan aikana.
5.1 Käyttöaiheen vastainen käyttö
MolecuLight i:X on tarkoitettu käytettäväksi vain iX Camera –sovelluksen
dokumentoinnissa. MolecuLight i:X -laitteen käyttö muissa tarkoituksissa tai muiden sovellusten kuin iX Camera -
sovelluksen kanssa, joita voi olla saatavilla MolecuLight i:X -laitteelle, katsotaan käyttöaiheen vastaiseksi käytöksi.
6 Laitteen perustiedot
Laite koostuu kahdesta pääasiallisesta osasta:
1. MolecuLight i:X -kuvannuslaite – sisältää kuvannustoiminnon vaatiman elektroniikan, mukaan lukien optiset
suodattimet, kamera-anturin, etäisyysmittarin, hajavaloanturit ja violettivalolähteen. Lisäksi laite sisältää useita LED-
merkkivaloja, joilla voidaan ilmaista laitteen toiminnallisten osien tila.
MolecuLight i:X -kuvannuslaitteeseen sisältyy ladattava akku, joka on pidettävä ladattuna, jotta MolecuLight i:X toimisi
oikein. Katso osio 9.8, josta saat tarkempaa tietoa
MolecuLight i:X -laitteen lataamisesta.
MolecuLight i:X -kuvannuslaitteen tärkeimpiä ominaisuuksia ovat
keinukytkin
kaksi virtapainiketta
neljä tilaa ilmaisevaa LED-merkkivaloa (katso Kuva 4)
kaksi latausporttia.
2. Näyttö – näyttää sekä vakiovalo- että fluoresenssikuvat kosketukselle herkässä LCD-värinäytössä, jonka kautta voidaan
hallita laitteen kuvantamistoimintoja näyttöä koskettamalla.
Sivu 15/44 MolecuLight i:X
MolecuLight-pimennyspeitettä ei saa käyttää uudelleen. Se on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Älä kiristä kiristysnauhaa liikaa, kun kiinnität MolecuLight-pimennyspeitteen potilaaseen.
Vältä haavan koskettamista MolecuLight-pimennyspeitteellä.
Huomioi kuvauskohteen huonompi näkyvyys MolecuLight-pimennyspeitettä käytettäessä
potilasvahinkojen välttämiseksi.
Varmista, ettei MolecuLight-pimennyspeite peitä kuvantamiseen tarvittavaa näkökenttää.
MolecuLight-pimennyspeite on tarkoitettu jalan alaosan ja jalkaterän fluoresenssikuvantamiseen.
TM
-käyttöopas versio 1.0
kanssa haavojen kuva- tai videopohjaisessa
Sivu 16/44