MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 239

1 Inledning
TM
Grattis till ditt köp av MolecuLight i:X bildtagningsenhet. Den handhållna bildtagningsenheten MolecuLight i:X gör att du
snabbt kan visualisera potentiellt skadliga bakterier i realtid under sårbedömning, och innehåller ett sårmätningsprogram
för snabb mätning av sårområdet. MolecuLight är övertygade om att du, när du använder MolecuLight i:X
bildtagningsenhet, kommer att hitta ny och användbar information om bakteriebördan i och kring sår under kliniska
undersökningar, vilket kommer att hjälpa dig att hantera sårbehandlingen för dina patienter på ett bättre sätt.
Enheten är utformad för att underlätta och förenkla klinisk utvärdering, mikrobiell provtagning och behandling av sår som
ges av kliniker vid vårdstället. Dess kompakta, handhållna storlek och intuitiva och enkla användargränssnitt är utformade
för användning på olika typer av sjukhus och sårvårdskliniker.
MolecuLight Inc. tillhandahåller teknisk support, en användarhandbok, en snabbstartsguide och annat utbildningsmaterial
för att hjälpa dig att använda MolecuLight i:X bildtagningsenhet. Läs denna användarhandbok noga innan du använder
enheten.
2 Varningar, observandum och anmärkningar
Läs följande säkerhetsinformation innan du använder MolecuLight i:X bildtagningsenhet.
MolecuLight i:X är en bildtagningsenhet som inte behöver komma i kontakt med patienten. Den tar bilder/spelar in video
och använder säkra nivåer av ljus med violett våglängd för att belysa såret för fluorescensbildtagning. MolecuLight i:X
bildtagningsenhet kräver inte användning av några exogena kontrastmedel för bildtagning.
MolecuLight i:X är en medicinteknisk utrustning av klass II enligt Health Canadas föreskrifter.
MolecuLight i:X är en medicinteknisk utrustning av klass IIa enligt MDD 93/42/EEG.
MolecuLight i:X är avsedd för användning av utbildad sjukvårdspersonal.
Det finns inga kända kontraindikationer eller biverkningar förknippade med användningen av MolecuLight i:X.
Vissa patienter kan uppleva en viss värme från enheten under exponeringen.
Områdesfinnarsensorn (se Figur 2, punkt 14) innehåller en helt innesluten laser. Ingen skadlig laserstrålning avges under
användningen.
Varken skyddsglasögon eller hudskydd krävs för användaren eller patienten under användningen av MolecuLight i:X.
Se avsnitt 2.1.3 för betydelsen av de akronymer som används i hela denna användarhandbok.
2.1 Varningar, observandum och anmärkningar
Varningar, observandum och anmärkningar används för att beskriva allvarliga och icke-allvarliga säkerhetsförhållanden för
enheten. De symboler som används för att beskriva dessa säkerhetsförhållanden är:
Meddelanden med denna rubrik avser allvarliga biverkningar, potentiella säkerhetsrisker och
Varning begränsningar av användningen som uppstår på grund av ett förhållande som är märkt med en
varning. Varningen identifierar de steg som ska vidtas om incidenten inträffar.
Meddelanden med denna rubrik avser information om särskilda försiktighetsåtgärder som ska
Observera vidtas av användaren och/eller patienten för säker och effektiv användning av enheten. Alla
observandum ska följas för att säkerställa data- och enhetsintegriteten.
Meddelanden med denna rubrik innehåller ytterligare information som ökar användarens
Anmärkning
förståelse av hur enheten ska användas.
2.1.1 Allmänna varningsmeddelanden
Användning av ett annat tillbehör eller en annan kabel tillsammans med MolecuLight i:X
Varning bildtagningsenhet än de som specificeras i avsnitt 3 kan leda till ökad avgivning eller minskad
immunitet hos MolecuLight i:X bildtagningsenhet.
TM
MolecuLight i:X användarhandbok version 1.0
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
Varning
2.1.2 Allmänna observandum
Observera Försök inte använda enheten medan den laddas. Enheten kommer inte att fungera.
Observera
Observera
Observera
Observera
Observera
Observera
Observera Olämplig rengöring/desinfektion av enheten kan leda till förvrängningar på bilderna.
Observera Bilder/videor ska regelbundet laddas ned och sparas för att undvika förlust av patientinformation.
Observera
2.1.3 Tabell över akronymer
Akronym
RF
Sida 5 av 43 MolecuLight i:X
MolecuLight i:X bildtagningsenhet levereras färdigmonterad och klar för användning. Inga
modifieringar av utrustningen är tillåtna. Modifieringar av enheten gör garantin ogiltig.
Placera inte MolecuLight i:X bildtagningsenhet i en stapel.
MolecuLight i:X är avsedd för användning på sjukhus/klinik av utbildad sjukvårdspersonal. Undvik
exponering för magnetfält, elektrostatiska urladdningar och värmeantändningskällor under
användning av enheten.
Undvik att ladda eller använda enheten i områden med potentiell explosiv atmosfär, t.ex.
bränslepåfyllningsområden eller i områden där luften innehåller kemikalier eller partiklar.
Rikta inte lamporna med violett våglängd rakt mot ögonen (se Figur 2, punkt 12).
MolecuLight i:X är inte lämplig för användning i närvaro av lättantändliga anestesiblandningar med
luft, syrgas eller kväveoxid.
Skydda MolecuLight i:X mot damm och fukt genom att förvara den i originalförpackningen över natten
eller när den inte ska användas på en längre tid.
Undvik starka fysiska stötar och att tappa den.
Eventuell skada på enheten (sprickor eller andra synliga skador) kan påverka den funktionella, avsedda
användningen och/eller säkerheten hos MolecuLight i:X. Kontakta MolecuLight för vägledning på
[email protected].
Undvik att blötlägga MolecuLight i:X eller sänka ned den i vatten eller andra vätskor.
Var medveten om omgivningarna när du använder MolecuLight i:X i mörk miljö. Miljön ska vara säkrad
för att undvika att man snubblar eller stöter emot några föremål under
fluorescensbildtagningsförfaranden.
Håll belysningszonen ren och undvik att hålla fingrarna över lamporna med violett våglängd och
kamerasensorfönstret, då detta kan påverka belysningen och bildkvaliteten (se Figur 2, punkt 15).
Innan du laddar enheten måste du kontrollera att MolecuLights nätkabel med art.nr 1142 (beskrivs i
avsnitt 3.1) är oskadad innan du ansluter den till ett vägguttag. Vi avråder från användning av
förlängningssladd eller förgreningsdosa.
När laddningen är klar ska MolecuLights nätkabel med art.nr 1142 först dras ut ur vägguttaget och
sedan avlägsnas från MolecuLight i:X bildtagningsenhet.
Att använda andra kontroller, justeringar eller förfaranden än de som specificeras i denna
användarhandbok kan leda till farlig exponering för laserljusstrålning från områdesfinnarsensorn
(avsnitt 2.5).
MolecuLight i:X bildtagningsenhet får endast användas av utbildad sjukvårdspersonal och ska
skyddas mot obehörig användning.
Värmedisken (Figur 2, punkt 7) kan bli varm efter långvarig användning. Enheten stängs av om
temperaturen överstiger 46 °C eller 115 °F.
Appar som inte kommer från MolecuLight kan visas på MolecuLight i:X för nedladdning. Om du vill
bibehålla den avsedda konfigurationen på enheten ska du undvika att ladda ned några appar som
inte kommer från MolecuLight.
Betydelse
Radiofrekvens
TM
användarhandbok version 1.0 Sida 6 av 43