MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 113

4 Aperçu du dispositif d'imagerie MolecuLight i i :X
4.1 Description et utilisation du dispositif d'imagerie MolecuLight i:X
Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X permet aux cliniciens de visualiser rapidement, facilement et en toute sécurité la
présence et la répartition des bactéries dans la peau et les plaies, en temps réel au point d'intervention. Le dispositif est sans
contact et aucun produit de contraste d'imagerie n'est nécessaire pour l'imagerie par fluorescence.
Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X est un dispositif médical portable composé d'un écran LCD couleur haute résolution
et d'un écran tactile avec des composants optiques et micro-électroniques intégrés. MolecuLight i:X utilise sa technologie
brevetée pour permettre une imagerie par fluorescence et en lumière normale, en temps réel des bactéries et des
composants des tissus dans les plaies et la peau saine environnante des patients.
Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X capture en temps réel des images (format JPEG) et des vidéos (format MOV) en mode
MC
imagerie standard et mode imagerie par fluorescence
MC
1. Mode imagerie standard (ou Mode-ST) : Imagerie en temps réel selon la photographie standard.
En mode imagerie standard, MolecuLight i:X est capable de saisir les images suivantes :
MC
a. Image-ST : Une image capturée en mode imagerie standard
MC
b. Video-ST : Une vidéo capturée en mode imagerie standard
Remarque La mesure de la plaie est uniquement possible en imagerie standard (voir article 0).
MC
2. Mode imagerie par fluorescence (ou Mode-FL) : L'imagerie en temps réel en mode imagerie par fluorescence résulte
d'une illumination avec une lumière violette.
En mode imagerie par fluorescence, MolecuLight i:X est capable de capturer les images suivantes :
MC
a. Image-FL : Une image capturée en mode imagerie par fluorescence
MC
b. Video-FL : Une vidéo capturée en mode imagerie par fluorescence
Le dispositif fournit un guidage par image lors de l'évaluation visuelle des plaies. Le dispositif peut capturer une Image-ST
MC MC MC
Video-ST , Image-FL , Video-FL des plaies chroniques pour identifier rapidement la présence et l'étendue des bactéries
nocives. Cela permettra à l'équipe clinique d'obtenir un examen plus complet de la plaie grâce à un débridement et un
échantillonnage ciblé ou guidé des bactéries potentiellement nocives. Les images peuvent être jointes au dossier médical du
patient en exportant les images au format JPEG ou en les imprimant (voir article 9.9).
Figure 2 : Partie clinicien, vues latérales et partie patient du dispositif d'imagerie MolecuLight i:X
Révision 1.0 du manuel d'utilisation MolecuLight i:X
MC
. Ces modes sont identifiés comme suit :
MC
1. Bouton d'alimentation : en appuyant sur le bouton le dispositif se met en MARCHE/ARRÊT
2. Bouton d'alimentation de l'écran d'affichage : en appuyant sur le bouton l'écran d'affichage se met en MARCHE/ARRÊT
3. Voyant DEL état du système : indique la performance globale du dispositif
4. Voyant DEL état de la batterie : indique la charge de la batterie du dispositif
5. Voyant DEL du télémètre : indique la distance optimale de la plaie
6. Voyant DEL état de la lumière ambiante : indique l'éclairage optimal de l'environnement en mode imagerie par
fluorescence
7. Dissipateur de chaleur : dissipe la chaleur pendant l'utilisation
Attention
8. Écran d'affichage : fournit la fonctionnalité tactile et affiche des images en temps réel
9. Bouton démarrage : en appuyant sur le bouton l'écran d'affichage se met en MARCHE/ARRÊT
10. Port pour charger l'écran d'affichage et transférer les données : à utiliser avec le câble de connexion blanc situé sur le
câble d'alimentation MolecuLight. Pour accéder, lever la gaine.
11. L'interrupteur à bascule pour le mode imagerie standard et le mode imagerie par fluorescence : permet à l'utilisateur
de basculer entre le mode imagerie standard et le mode imagerie par fluorescence
12. DEL de longueur d'onde violette : fourni l'éclairage en mode imagerie par fluorescence
13. Fenêtre de capteur de l'appareil photo : protège le capteur de l'appareil photo qui permet la capture d'image et de vidéo
14. Capteur télémètre : détecte la distance optimale de la plaie
Capteur de lumière ambiante : détecte les conditions d'éclairage optimales pour le mode imagerie par fluorescence
15. Zone d'illumination : la zone comprend la fenêtre de capteur de l'appareil photo, les DEL de longueur d'onde violette, le
capteur de lumière ambiante et le capteur télémètre
Remarque
16. Étiquette : énumère les certifications, référence au manuel de l'utilisateur, indique la date de fabrication, contient
l'adresse de la société MolecuLight, fournit le modèle et le numéro de série de l'appareil
17. Contour de maintien : permet à l'utilisateur de saisir le dispositif en toute sécurité
MC
,
18. Port de charge MolecuLight i:X : permet de charger le dispositif avec le câble d'alimentation noir situé sur le câble
d'alimentation MolecuLight
19. Boutons pour les fonctionnalités futures
Le programme de formation de MolecuLight comprend les éléments suivants pour fournir la connaissance appropriée à
l'utilisateur sur la façon de faire fonctionner le dispositif :
Lire ce manuel de l'utilisateur dans son intégralité
En suivant le guide de démarrage rapide (Annexe C) et l'aperçu du dispositif d'imagerie MolecuLight i:X(Annexe B)
En suivant les instructions d'utilisation de MolecuLight DarkDrape et MolecuLight Adapter (Annexe D) et le guide de
démarrage rapide de mesure de la plaie MolecuLight i:X (Annexe E)
Attention
4.2 Comment MolecuLight i i :X créé-t-il des images en Mode-FL
Le MolecuLight i:X comprend deux DEL à longueur d'onde violette et haut rendement qui illuminent la plaie et la peau
environnante pour une imagerie par fluorescence à haute résolution et en temps réel des bactéries et des tissus et ne
nécessite aucun produit de contraste. Quand les plaies sont éclairées par la lumière violette, les collagènes endogènes
présents dans la matrice des tissus conjonctifs émettent un signal fluorescent de couleur verte. Certaines bactéries émettent
un signal fluorescent de couleur rouge due à la production de porphyrines endogènes, et d'autres émettent un signal
fluorescent de couleur cyan en raison de la production de pyoverdine endogène. Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X
capture simultanément la fluorescence provenant des bactéries et des tissus et crée une image composite sur l'écran couleur
LCD haute résolution. L'utilisateur peut visualiser facilement et instantanément la présence et la localisation des bactéries à
l'intérieur et autour d'une plaie. Figure 3 illustre comment MolecuLight i:X utilise un éclairage de lumière violette pour créer
des images fluorescentes en temps réel.
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Le dissipateur de chaleur peut devenir chaud après une utilisation prolongée
Garder la zone d'éclairage propre et éviter de couvrir les DEL violettes et la fenêtre de capteur de
l'appareil photo avec vos doigts
Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X est limité aux professionnels de la santé expérimentés et doit
être protégé contre toute utilisation non autorisée.
MC
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