Bilaga A: Specifikationer
Enheten har testats enligt följande specifikationer:
Säkerhetstester enligt IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A1:2013
inklusive nationella avvikelser i Kanada enligt CAN/CSA-C22.2 nr 60601-1:14 och
nationella avvikelser i USA enligt ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/A1:2012
Säkerhetstester av EMC enligt IEC 60601-1-2:2007 3:e utgåvan, inklusive FCC Del 15 underartikel B: 2015 och
ICES-003:2012/EN 60601-1-2:2007
Säkerhetstester av LED-lampor enligt IEC 60601-2-57:2011 och IEC 62471:2006/EN 60601-2-57:2011 och EN
62471:2008
Tester av användbarhet enligt IEC 60601-1-6:2010+A1:2013/EN 60601-1-6:2010 och EN 62366:2008
Riskhantering enligt ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012
Krav på kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485:2003/EN ISO 13485:2012
Specifikationer för driftsförhållanden för MolecuLight i:X:
Specifikation
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Atmosfäriskt tryck
Specifikationer för transport- och förvaringsförhållanden för MolecuLight i:X:
Specifikation
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Atmosfäriskt tryck
MolecuLight i:X mått:
Mått
Höjd
Bredd (max)
Djup (max)
Vikt
De elektriska specifikationerna för MolecuLight nätkabel, art.nr 1142, är enligt följande:
Modell: PSA05F-050QAL6
Ingående
100–240 V
0,18 A
60 Hz
Ingående
100–240 V
0,35 A
60 Hz
TM
MolecuLight i:X
användarhandbok version 1.0
Värde
10 °C till 30 °C
10–70 %
89–102 kPa
Värde
–10 °C till 50 °C
10–70 %
89–102 kPa
Värde
21 cm
9,5 cm
4 cm
398 g
Utgående
5 V
1 A
Modell: PSA10F-050
Utgående
5 V
2 A
Sida 43 av 43