MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 60

maakt gebruik van haar gepatenteerde technologie voor het realiseren van realtime standaard lichtbeelden en
fluorescentie-beeldvorming van bacteriën en weefselonderdelen in wonden en omliggende gezonde huid van patiënten.
Het MolecuLight i:X Imaging Device neemt realtime beelden (JPEG-formaat) en video's (MOV-formaat) op in Standard
Imaging Mode TM en Fluorescence Imaging Mode TM
TM
1. Standard Imaging Mode (of ST-Mode): Realtime beeldvorming volgens standaard fotografie.
In Standard Imaging Mode, kan de MolecuLight i:X de volgende beelden vastleggen:
TM
a. ST-image : Een beeld dat is vastgelegd in Standard Imaging Mode
b. ST-video TM : Een video die is vastgelegd in Standard Imaging Mode
Opmerking Wondmeting is alleen mogelijk bij een ST-Image (zie rubriek 10).
TM
2. Fluorescence Imaging Mode (of FL-Mode): Realtime beeldvorming in Fluorescence Imaging Mode als gevolg van
verlichting met violet licht.
In Fluorescence Imaging Mode kan MolecuLight i:X de volgende beelden vastleggen:
a. FL-image TM : Een beeld dat is vastgelegd in Fluorescence Imaging Mode
TM
b. FL-video : Een video die is vastgelegd in Fluorescence Imaging Mode
Het toestel zorgt voor beeldgeleiding bij de visuele beoordeling van wonden.
TM TM
Het toestel kan een ST-image , ST-video , FL-image
van de aanwezigheid van schadelijke bacteriën, en van de mate waarin deze aanwezig zijn. Dit helpt klinische teams bij een
uitgebreider onderzoek van de wond door middel van geleide of gerichte wondreiniging en bemonstering van potentieel
schadelijke bacteriën. Afbeeldingen kunnen worden toegevoegd aan een klinisch zorgdossier van de patiënt door de
beelden in JPEG-formaat te exporteren of af te drukken (zie rubriek 9.9).
Afbeelding 2: Zijde clinicus, zijaanzichten en patiëntzijde van het MolecuLight i:X Imaging Device
1. Aan-/uitknop: druk hierop om het toestel AAN/UIT te zetten
2. Aan-/uitknop Weergavescherm: druk hierop om het weergavescherm AAN/UIT te zetten
3. Ledlampje systeemstatus: geeft algemene prestatie toestel aan
4. Ledlampje batterijstatus: geeft oplaadniveau batterij aan
5. Ledlampje bereikmeter: geeft optimale afstand van wond aan
6. Ledlampje status omgevingslicht: geeft optimale lichtomgeving aan voor Fluorescence Imaging Mode
TM
MolecuLight i:X Gebruiksaanwijzing Revisie 1.0
. Deze modi worden als volgt aangeduid:
TM TM
, en FL-video van wonden opnemen voor een snelle identificatie
7. Koellichaam: voert warmte af tijdens gebruik
Waarschuwing
8. Weergavescherm: heeft aanraakmogelijkheid en laat beelden in realtime zien
9. Home-knop: druk hierop om het weergavescherm AAN te zetten
10. Poort voor opladen weergavescherm en voor gegevensoverdracht: te gebruiken in combinatie met de witte
verbindingskabel op de stroomkabel van de MolecuLight, klepje moet geopend worden voor toegang
11. Tuimelschakelaar voor Standard Imaging Mode en Fluorescence Imaging Mode: hiermee kan de gebruiker schakelen
tussen Standard Imaging Mode en Fluorescence Imaging Mode
12. Leds voor violette golflengte: zorgen voor verlichting in Fluorescence Imaging Mode
13. Opening camerasensor: beschermt de camerasensor waarmee afbeeldingen en video's kunnen worden opgenomen
14. Sensor bereikmeter: detecteert optimale afstand van wond, en
Sensor omgevingslicht: detecteert optimale lichtwaarden voor Fluorescence Imaging Mode
15. Verlichtingszone: gebied omvat opening camerasensor, leds voor violette golflengte, sensor omgevingslicht en sensor
bereikmeter
Opmerking
16. Etiket: hierop staan certificeringen, verwijzingen naar de gebruiksaanwijzing, de productiedatum, het adres van
MolecuLight Inc., en het model en serienummer van het toestel
17. Gripcontour: hiermee kan de gebruiker het toestel veilig vastpakken
18. Oplaadpoort MolecuLight i:X: hiermee kan het toestel worden opgeladen met de zwarte stroomkabel op de
stroomkabel van de MolecuLight
19. Knoppen voor toekomstige functies
In het trainingsprogramma van MolecuLight is het volgende opgenomen om ervoor te zorgen dat de gebruiker weet hoe het
toestel moet worden bediend:
Deze gebruiksaanwijzing volledig lezen
De snelstartgids (Bijlage C) en het overzicht MolecuLight i:X Imaging Device (Bijlage B) volgen
De gebruiksaanwijzingen voor de MolecuLight DarkDrape & MolecuLight Adapter (Bijlage D) en de snelstartgids voor
wondmeting van de MolecuLight i:X (Bijlage E) volgen
Voorzorgsmaatregel
4.2 Hoe MolecuLight i i :X afbeeldingen creëert in FL-Mode
De MolecuLight i:X bevat twee ledlampen met hoogrendement die violet licht geven, waarmee de wonden en omringende
huid worden verlicht, voor een realtime fluorescentie-beeld met hoge resolutie van bacteriën en weefsels, zonder dat
contraststoffen gebruikt hoeven te worden. Wanneer de wonden worden verlicht door het violette licht, geven endogene
collagenen in het bindweefselfmatrix een groen fluorescentie-signaal af. Sommige bacteriën geven een rood fluorescentie-
signaal af, als gevolg van de productie van endogene porfyrines, en andere geven een cyaankleurig fluorescentiesignaal af,
als gevolg van de productie van endogene pyoverdine. Het MolecuLight i:X Imaging Device legt tegelijkertijd fluorescentie
vast van bacteriën en weefsels, en zorgt zo voor een samengesteld beeld op het lcd-kleurenscherm met hoge resolutie. De
gebruiker kan eenvoudig en direct de aanwezigheid en locatie van bacteriën in en rond de wond visualiseren.
Afbeelding 3 laat zien hoe de MolecuLight i:X gebruik maakt van violette verlichting voor realtime fluorescentie-
beeldvorming.
Voorzorgsmaatregel
Opmerking
Pagina 13 van 45 MolecuLight i:X
Het koellichaam kan na lang gebruik warm worden
Houd de verlichtingszone schoon en zorg dat u de leds voor violette golflengte en de opening van
de camerasensor niet bedekt met uw vingers
Het MolecuLight i:X Imaging Device is alleen bedoeld voor gebruik door hiervoor
opgeleide medische professionals, en moet worden beschermd tegen ongeautoriseerd
gebruik.
Houd de verlichtingszone schoon en zorg ervoor dat u de leds met violette golflengte en
de opening van de camerasensor niet afdekt met uw vingers, omdat dit de verlichting en
beeldkwaliteit kan beïnvloeden (zie Afbeelding 2, rubriek 15).
De rode kleur kan er voor sommige gebruikers oranje uitzien.
TM
Gebruiksaanwijzing Revisie 1.0 Pagina 14 van 45