MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 35

Figur 3: MolecuLight i:X-realtidsbilleddannelse
Violette bølgelængdelysdioder belyser såret homogent, hvilket resulterer i frembringelsen af et rødt eller cyan
fluorescenssignal, når der er bakterier til stede på grund af tilstedeværelsen af endogene porfyriner eller pyoverdin.
4.3 Beskrivelse og brug af MolecuLight DarkDrape- og MolecuLight Adapter-enhed
Anvendt sammen giver MolecuLight DarkDrape og MolecuLight Adapter et praktisk og ideelt miljø for billeddannelse af sår,
når lysene i rummet ikke kan slukkes eller vinduerne ikke kan blokeres.
MolecuLight DarkDrape tilvejebringer et lysblokerende skjold, der kan draperes over et sår. MolecuLight Adapter
tilvejebringer en forbindelse, der tillader MolecuLight i:X at oprette forbindelse til MolecuLight DarkDrape. Når MolecuLight
DarkDrape er sikkert fastgjort til MolecuLight Adapter, glider MolecuLight Adapter ind i MolecuLight i:X og klikker på plads.
Se afsnit 12.4 for rengøringsinstruktioner for MolecuLight Adapter.
Se Bilag D for betjeningsvejledning for MolecuLight DarkDrape og MolecuLight Adapter.
Advarsel Genbrug ikke MolecuLight DarkDrape. Den er kun til engangsbrug.
Forsigtig Stram ikke snoren for meget, når du fastgør MolecuLight DarkDrape til patienten.
Forsigtig Undgå at berøre såret med MolecuLight DarkDrape.
Vær opmærksom på kompromitteret synlighed af billeddannelsesmålet, når du bruger MolecuLight
Forsigtig
DarkDrape for at undgå at beskadige patienten.
Bemærk Sørg for MolecuLight DarkDrape ikke obstruerer billeddannelsessynsfeltet.
Bemærk MolecuLight DarkDrape er designet til fluorescensbilleddannelse på underbenet eller foden.
5 Tilsigtet anvendelse og indikation for brug
MolecuLight i:X visualiserer øjeblikkeligt tilstedeværelsen af potentielt skadelige niveauer af bakterier gennem endogen
autofluorescens uden behov for kontrastmidler eller kontakt med patienten. Den tilsigtede anvendelse af enheden er at
hjælpe sundhedspersonale under behandling af patienter med sår ved at muliggøre realtidsvisualisering af potentielt
skadelige bakterier. Enheden er beregnet til at blive brugt som en del af rutinemæssige kliniske sårvurderingsprocesser, der
kan indbefatte undersøgelse for karakteristiske tegn og symptomer på infektion. Under violet lysbelysning kan MolecuLight
i:X tage og dokumentere billeder eller videoer af sår og de omkringliggende områder, hvor fluorescerende bakterier kan
være til stede. De bakterielle fluorescenssignaler detekteres af enheden og giver sundhedspersonalet en visuel indikation af
TM
Brugsanvisning for MolecuLight i:X Revision 1.0
bakteriel tilstedeværelse, belastning og placering i og omkring sår. Denne information kan bruges til at vejlede
sundhedspersonalet i deres valg, anvendelse og responsovervågning af sårbehandlinger.
Indikationen for brug af enheden er øjeblikkeligt at visualisere tilstedeværelsen af potentielt skadelige bakterier, der
almindeligvis findes inden i eller omkring sår, herunder S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, koagulase-negative stafylokokker,
Enterococcus spp, Proteus spp, Klebsiella pneumoniae, Beta-hæmolytiske streptokokker (gruppe B) og Enterobacter spp
under klinisk vurdering, behandling og overvågning af behandlingsrespons af sår.
5.1 Off-label-brug
MolecuLight i:X er kun beregnet til at blive brugt med iX Camera-appen
videodokumentation af sår. Brug af MolecuLight i:X til andre formål, eller brug af andre apps and iX Camera-appen, som kan
være tilgængelige på MolecuLight i:X-udstyret, betragtes som off-label-brug.
6 Enhedens grundlæggende dele
Enheden består af to primære elementer:
1. MolecuLight i:X-billeddannelsesudstyr – indeholder den nødvendige elektronik til at understøtte dets
billeddannelsesfunktion, herunder optiske filtre, kamerasensor, afstandsmåler og omgivende lyssensorer samt den
violette lyskilde. Den indeholder også flere lysdioder til at indikere status for forskellige driftskomponenter i enheden.
MolecuLight i:X-billeddannelsesudstyret indeholder et genopladeligt batteri, der skal holdes opladet for at MolecuLight
i:X fungerer korrekt. Se afsnit 9.8 for detaljer om opladning af
MolecuLight i:X.
Primære funktioner på MolecuLight i:X-billeddannelsesudstyret inkluderer.
Vippekontakt
To tænd/sluk-knapper
Fire statusindikatorlysdioder (se Figur 4)
To opladningsporte
2. Displayskærm – viser både standardlys og fluorescensbilleder på en berøringsfølsom LCD-farveskærm, der kan styres af
brugeren ved at berøre skærmen for at styre enhedens billeddannelsesfunktion.
Displayskærmen udnytter iPod-teknologi og har følgende specifikationer:
4-tommer (diagonalt) bredformatdisplay med Multi-Touch-teknologi
1136-ved-640-pixelopløsning ved 326 pixel pr. tomme
800:1 kontrastforhold (typisk)
500 cd/m
Fingeraftryksresistent oleofobisk belægning
Displayskærmen indeholder et genopladeligt batteri, der skal holdes opladet for at MolecuLight i:X fungerer korrekt. Se
afsnit 9.8 for detaljer om opladning af displayskærmen.
For instruktioner om brug af enhedens displayskærmfunktion, henvises til afsnit 9.10.
Bemærk
Side 15 af 43 Brugsanvisning for MolecuLight i:X
2
maks. lysstyrke (typisk)
Displayskærmen og MolecuLight i:X-billeddannelsesudstyret indeholder hver separate genopladelige
batterier. Begge batterier skal oplades separat for at MolecuLight i:X kan fungere korrekt. Se afsnit
9.8 for detaljer om opladning af MolecuLight i:X.
TM
Revision 1.0
til formål for billede- eller
Side 16 af 43